出口到澳大利亚的产品不需要通过ANVISA认证，因为ANVISA是巴西的监管机构，主要负责巴西市场的医疗产品和药品监管。对于出口到澳大利亚的医疗器械和药品，企业需遵循澳大利亚的法规和要求，主要由澳大利亚药品管理局（TGA）负责。
如果你有意向出口到澳大利亚，建议关注以下内容：
TGA注册：所有医疗器械和药品需在TGA注册。
符合标准：确保产品符合澳大利亚的安全和有效性标准。
相关文档：准备必要的技术文件和证明材料，满足TGA的要求。
出口澳洲是否必须通过ANVISA认证？
2025-05-29 07:07 61.141.163.206 1次
- 发布企业
- 国瑞中安集团CRO机构商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第6年主体名称：巨匠检验技术创新（深圳）有限公司组织机构代码：91440300MA5D96KA2F
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 医疗器械
- 所在地
- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
- 联系电话
- 18123734926
- 手机
- 18123734926
- 项目经理
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产品详细介绍
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询（如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等）、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等，提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供全球市场准入法规注册咨询、临床试验研究和检验检测辅导等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国F ... | ||
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