医疗器械TFDA注册的监管机构是哪个?

2025-05-28 07:07 61.141.163.206 1次
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国瑞中安集团-法规服务CRO商铺
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广东省国瑞祥安实业有限公司
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91440300MA5EFLEL99
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医疗器械
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产品详细介绍


医疗器械在泰国的TFDA注册监管机构是泰国食品药品监督管理局(Thai Food and DrugAdministration,TFDA)。该机构隶属于泰国公共卫生部,负责监管食品、药品、医疗器械和化妆品等的安全性、有效性和质量。

TFDA的主要职责包括:

  1. 制定法规:制定和实施医疗器械相关的法律法规。

  2. 注册审核:审核医疗器械的注册申请,评估其安全性和有效性。

  3. 市场监督:对已注册医疗器械进行市场监督和后续监管。

  4. 公共教育:提供公众教育和信息,以提高对医疗器械安全性的认识。

TFDA在推动公共健康和保障患者安全方面发挥着关键作用。