医疗器械在泰国的TFDA注册监管机构是泰国食品药品监督管理局(Thai Food and DrugAdministration,TFDA)。该机构隶属于泰国公共卫生部,负责监管食品、药品、医疗器械和化妆品等的安全性、有效性和质量。
TFDA的主要职责包括:
制定法规:制定和实施医疗器械相关的法律法规。
注册审核:审核医疗器械的注册申请,评估其安全性和有效性。
市场监督:对已注册医疗器械进行市场监督和后续监管。
公共教育:提供公众教育和信息,以提高对医疗器械安全性的认识。
TFDA在推动公共健康和保障患者安全方面发挥着关键作用。