工程化外泌体FDA NDC有效期是
更新:2025-01-24 07:07 编号:34178573 发布IP:61.141.163.206 浏览:6次- 发布企业
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详细介绍
工程化外泌体的FDANDC(国家药品代码)有效期并没有一个固定的时间长度,因为NDC本身是用于标识药品和生物制品的代码,而不是直接与产品的有效期相关联。
NDC有效期相关信息
NDC的性质:
NDC是一个唯一的识别码,用于识别特定的药品和生物制品。它通常由三个部分组成:制造商代码、产品代码和包装代码。
产品有效期:
产品的有效期是指从生产到产品失效的时间段。这通常由制造商根据稳定性研究确定,并在产品标签上注明。
更新与维护:
NDC本身在产品的生产和分发过程中保持不变,除非产品配方、成分或制造商发生重大变化。
如果产品的有效期到期或经过了重要的更新,制造商可能需要更新相关的NDC。
FDA要求:
NDC没有特定的有效期,FDA对药品和生物制品的监管要求包括确保产品在有效期内安全和有效。制造商需定期监测产品的稳定性和有效性。
工程化外泌体的FDANDC本身没有有效期,但相关产品的有效期需要由制造商基于稳定性研究来确定。保持NDC的准确性和更新对于合规性和市场营销至关重要。建议与法规顾问或专家合作,以确保遵守FDA的要求。
成立日期 | 2020年01月09日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务; | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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