美国FDA认证怎么办理

FDA注册：对于出口到美国的食品、药品和医疗器械企业，必须在FDA进行注册，包括企业和产品的列名。若未完成注册，海关将不予清关。这是一项强制性要求。

1. FDA检测：FDA检测通常指的是对食品接触材料的安全检测，产品包装材料的检测，医疗产品的生物相容性测试和临床安全测试等。这些检测旨在确保产品的安全性和符合FDA的相关标准。

2. FDA批准：FDA批准主要涉及药品领域。当药品经过严格的研究、试验和评估后，获得FDA的批准，才能在美国市场上销售和使用。

FDA认证管控范围类别列表

1. 食品和膳食补充剂：

• 食品和饮料，包括加工食品、包装食品、冷冻食品等。

• 膳食补充剂，如维生素、矿物质、草药提取物等。
  2. 化妆品：

• 化妆品颜色添加剂，如染发剂、化妆品颜料等。

• 皮肤保湿和清洁剂，如洗面奶、护肤霜等。

• 化妆品用指甲油、香水等。
  3. 医疗器械：

• 口罩和防护设备，包括外科口罩、N95口罩、手套等。

• 处方药和非处方药，如药片、药膏、眼药水等。

• 人类疫苗和生物制品，如疫苗接种剂、血浆制品等。

• 牙科设备和材料，如牙科钻头、牙科填充材料等。

• 手术植入物和人工器官，如人工关节、心脏起搏器等。

• 假肢和辅助器具，如义肢、助听器等。
  4. 激光辐射产品：

• 微波炉和微波设备。

• X射线设备，如医用X射线机器。

• 太阳灯和日光浴设备。

5. 兽医产品：

• 兽医用药品，包括动物处方药和非处方药。

• 宠物食品，如猫粮、狗粮等。

• 牲畜饲料和兽药。

6. 烟草制品：

• 香烟和卷烟烟草。

• 自卷烟和雪茄烟草。

• 无烟烟草，如口香糖、烟丝等。
  以上列举是其中一些类型产品，具体可以在FDA官网查看管控产品信息