美国FDA认证怎么办理

2024-11-07 09:45 183.17.127.49 1次
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产品详细介绍

FDA注册:对于出口到美国的食品、药品和医疗器械企业,必须在FDA进行注册,包括企业和产品的列名。若未完成注册,海关将不予清关。这是一项强制性要求。

  1. FDA检测:FDA检测通常指的是对食品接触材料的安全检测,产品包装材料的检测,医疗产品的生物相容性测试和临床安全测试等。这些检测旨在确保产品的安全性和符合FDA的相关标准。

  2. FDA批准:FDA批准主要涉及药品领域。当药品经过严格的研究、试验和评估后,获得FDA的批准,才能在美国市场上销售和使用。


FDA认证管控范围类别列表

1. 食品和膳食补充剂:

  • 食品和饮料,包括加工食品、包装食品、冷冻食品等。

  • 膳食补充剂,如维生素、矿物质、草药提取物等。
    2. 化妆品:

  • 化妆品颜色添加剂,如染发剂、化妆品颜料等。

  • 皮肤保湿和清洁剂,如洗面奶、护肤霜等。

  • 化妆品用指甲油、香水等。
    3. 医疗器械:

  • 口罩和防护设备,包括外科口罩、N95口罩、手套等。

  • 处方药和非处方药,如药片、药膏、眼药水等。

  • 人类疫苗和生物制品,如疫苗接种剂、血浆制品等。

  • 牙科设备和材料,如牙科钻头、牙科填充材料等。

  • 手术植入物和人工器官,如人工关节、心脏起搏器等。

  • 假肢和辅助器具,如义肢、助听器等。
    4. 激光辐射产品:

  • 微波炉和微波设备。

  • X射线设备,如医用X射线机器。

  • 太阳灯和日光浴设备。


5. 兽医产品:

  • 兽医用药品,包括动物处方药和非处方药。

  • 宠物食品,如猫粮、狗粮等。

  • 牲畜饲料和兽药。


6. 烟草制品:

  • 香烟和卷烟烟草。

  • 自卷烟和雪茄烟草。

  • 无烟烟草,如口香糖、烟丝等。
    以上列举是其中一些类型产品,具体可以在FDA官网查看管控产品信息


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成立日期2021年09月16日
法定代表人钟卫
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经营范围检测,认证,质检技术服务
公司简介公司简介(AboutCST)深圳中科为检测有限公司ShenzhenCSTTestingCo.,Ltd.(简称CST)位于深圳市宝安,主要从事产品电磁兼容测试(EMC)、无线射频测试(RF)、比吸收率测试(SAR)、安全(Safety)、电池(battery)、蓝牙(BQB)、有害物质及成品的分析测试(如RoHS,Reach)、国际认证技术服务以及环境可靠性测试的第三方检测认证和技术咨询服务机构,目 ...
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