个人防护装备(Personal ProtectiveEquipment，PPE)在欧盟市场销售前必须通过CE认证，以确保其符合欧盟个人防护用品指令(PPE Regulation，EU2016/425)的基本健康和安全要求。以下是个人防护装备通过CE个人防护用品指令(PPE)认证的详细步骤解析。
一、PPE指令概述
PPE指令(EU2016/425)适用于所有类型的个人防护装备，从手套和护目镜到防护服和呼吸器，旨在确保个人在面对各种职业、休闲或家庭环境中的危害时得到适当的保护。PPE根据使用目的和风险水平分为三个类别： I类(简单PPE)：保护用户免受轻微风险(如园艺手套、防雨服)。 II类(中等风险PPE)：用于中等风险，通常需要第三方测试(如安全鞋)。 III类(高风险PPE)：用于防止严重后果的风险(如呼吸器、防坠落装置)。
二、PPE认证步骤
确定PPE类别
根据PPE的用途和风险评估，确定其属于I类、II类还是III类。
I类装备适合通过自我评估认证，而II类和III类必须经过公告机构(Notified Body)认证。
技术文件编制 制造商需要准备技术文件，用于证明PPE符合PPE指令的基本健康和安全要求。技术文件通常包括：
产品描述：包括设计图纸、材料清单和产品的基本功能。
风险评估：包括识别所有与使用相关的潜在风险和制造商如何降低这些风险的详细描述。
适用标准：列出所应用的欧洲标准(例如EN 166适用于眼镜防护，EN 149适用于呼吸器)。
测试报告：用于证明PPE符合所有相关的技术要求。
使用说明书：描述如何正确使用、维护和储存PPE。 符合性评估程序 根据PPE的类别，符合性评估程序略有不同：