提交FDA的DMF（Drug Master File）的费用大致包括以下几个方面，但总费用可能因具体情况而异：
申请费用：
FDA对于DMF提交本身没有固定的申请费用。某些情况下（如涉及到特定的临床或研究性质的申请），可能不仅需要DMF，还需提交相应的费用（例如，新药申请的应用费）。
准备和撰写费用：
准备DMF文档需要时间和专业知识，这可能涉及到法规顾问、科学家或撰稿人的费用。这个费用因企业的内部资源、所需外部专家的费用和DMF的复杂性而不同。大致范围可能从几千到几万美金不等。
实验室测试和合规费用：
如果需要进行额外的质量控制测试或合规评估，这些测试和评估的费用也应纳入考虑。
维持费用：
一旦DMF提交，可能还需要定期更新文档和进行必要的修订，相关的时间和成本也应考虑。
总体来说，提交DMF的总体费用很大程度上取决于公司的具体需求、DMF的复杂性以及所需的外部专业服务。建议在准备DMF申请的过程中与专业的法规顾问合作，以获取准确的预算和成本评估。
