​FDA 企业注册 费、一类产品备案 费,二类产品510K注册 费 分别 是 多少

2024-12-23 07:10 113.84.36.66 1次
发布企业
深圳市思博达管理咨询有限公司商铺
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已通过营业执照认证
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2
主体名称:
深圳市思博达管理咨询有限公司
组织机构代码:
914403003350898608
报价
人民币¥1.00元每件
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FDA注册 优质服务商
师质水平
专业+ 耐心+ 有效
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全国 + 港澳台地区
关键词
FDA注册,,FDA备案,FDA一类产品,FDA 510K,FDA 年 费
所在地
深圳市宝安区西乡大道780号万骏汇大厦1212
联系电话
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产品详细介绍

FDA 企业注册费、I 类产品备案费,二类产品510K注册费分别是多少

2025 企业注册费9280$, 无优惠减免,II类产品 510(K)技术审评费 小规模6084$, 相比2024分别递增21.26%和11.8%!

2024 企业 注册费7653$, 无优惠减免, 510(K)技术审评费 小规模5440$,相比2023分别递增17.87% 和9.52%!

2023 企业注册费6493$, 无优惠减免,510(K)技术审评费 小规模4967$,相比2022 分别递增14.47%和55.90%!

2022 企业注册费5672$, 无优惠减免,510(K)技术审评费 小规模3186$

划重点,FDA 一类产品备案不收费,二类产品510(K)及企业注册费如上,每年略有不同。

详情及需要申请美国FDA医疗器械产品注册和备案,可联系深圳市思博达彭先生或登录公司网站www.bccgd.com。

所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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成立日期2015年03月19日
法定代表人刘淑兰
注册资本300
主营产品医疗器械注册证 NMPA,FDA,MDR、生产许可证办理,ISO13485、QSR820 、MDSAP认证咨询
经营范围产品注册认证、体系认证、人才培训咨询;医疗器械、化妆品、电子电器产品,电子零件经营销售;国内贸易;进出口业务;教育培训咨询;
公司简介深圳市思博达医疗技术服务有限公司(ShenzhenBosstarConsultCompanyLimited,简称BCC)是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构。提供各个国家或地区医疗器械注册认证,包括中国NMPA、美国FDA、510(K)、欧盟MDRCE认证、加拿大MDL认证、澳洲TGA认证等等、医疗器械质量体系审查,如中国医疗器械GMP(包括试剂类)、美国QSR820质量体系场考核、欧盟GM ...
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