通用产品安全法规 (GPSR) 和CE 标志在欧洲监管框架内密切相关,但它们在确保产品安全和合规性方面发挥着不同的作用。
CE 标志是一种认证,表明产品符合欧盟指令规定的基本健康、安全和环境要求。CE标志是欧洲经济区 (EEA) 内销售的多种产品的强制性标志,表明产品符合所有适用的 CE 要求。对于许多产品而言,CE标志不仅与安全性有关,还涵盖电磁兼容性和能源效率等其他方面。
CE 标志流程的六个步骤
GPSR 通过提供通用安全框架对 CE 标志进行补充,该框架适用于所有未被要求 CE标志的特定行业立法涵盖的消费品。
“从本质上讲,GPSR 是一项包罗万象的法规。如果消费品存在其他法规未涵盖的风险,则 GPSR适用并要求这些产品必须是安全的,并降低风险。”
– Roberth Jonsson,24hour AR 首席执行官 –
对于需要 CE 标志的产品,隐含要求符合 GPSR。CE标志流程涉及评估产品是否符合相关安全标准,这本身就包括满足 GPSR 概述的一般安全要求。如果产品带有 CE 标志,它也应该符合GPSR 规定的安全标准。
在 EMC 指令(2014/30/EU)的背景下,可以看到通用产品安全法规(GPSR) 如何补充特定 CE 指令的一个说明性示例。EMC 指令是一项 CE标志指令,但它并不涵盖产品的安全。这意味着,例如,可能仅符合 EMC 指令(也可能符合 RoHS指令)的产品(例如大型壁挂式手表)没有任何安全要求。大型壁挂式手表可能会翻倒或掉落,从而可能对人身或财产造成伤害,这意味着需要解决这种风险。
这正是 GPSR 发挥关键作用的地方。通过介入解决这些风险,GPSR确保了更全面的产品安全方法。它要求制造商考虑并减轻与其产品相关的所有潜在危险,包括 EMC指令未涵盖的危险。在我们的壁挂式手表示例中,GPSR要求必须识别和管理任何这些风险。这可能涉及进行额外测试、确保紧固技术或向用户提供明确的警告和说明。
通过填补这些空白,GPSR 确保考虑到所有潜在风险,从而保证电动壁挂手表不仅符合 EMC指令的具体要求,在更广泛的意义上也是安全的。这种全面的产品安全方法有助于保护消费者免受更广泛的危害,确保个人防护设备在任何情况下使用都是真正安全的。
防护手套受 PPE 指令约束,但也应符合GPSR
通用产品安全指令 (GPSD) 和通用产品安全法规 (GPSR) 之间的主要区别
《通用产品安全指令》(GPSD)和《通用产品安全法规》(GPSR)对于确保欧盟境内的消费品安全都至关重要。目的相似,但它们的法律结构、范围、执行机制和方法有所不同。了解这些差异对于企业和监管专业人员确保合规并适应不断变化的监管环境至关重要。
法律框架和应用
GPSD(指令 2001/95/EC):作为一项指令,GPSD规定了欧盟成员国必须实现的一般安全目标,但它允许成员国在国家法律体系内灵活实施这些目标。这可能导致不同国家在执行和应用方面存在差异。
GPSR(法规): GPSR是一项法规,这意味着它可直接适用于所有欧盟成员国,无需在国家间进行转换。这确保了整个欧盟的统一性,产品安全规则和标准一致,从而减少了差异并提高了执法的一致性。
范围和覆盖范围
GPSD: GPSD主要针对特定行业立法未涵盖的消费品,提供一般安全框架。其范围有些有限,因为它没有明确针对受其他指令或法规管辖的产品。
GPSR: GPSR 在 GPSD的基础上进行了扩展,适用于所有消费品,包括受特定行业立法约束的产品。它针对新出现的风险,尤其是与数字和联网产品相关的风险,以确保每个产品类别的安全。
执行与遵守
GPSD: GPSD的执行主要由国家当局负责,采取了一种分散的执行方式,可能会导致成员国之间的差异。
GPSR: GPSR引入了更强大、更集中的执法机制,包括加强各国当局之间的合作以及建立欧盟不安全产品集中数据库(安全门)。它还对不合规行为设定了更严厉的处罚,为确保产品安全建立了更健全的框架。
安全门是欧盟针对危险非食品产品的警报系统
应对创新和新兴风险
GPSD: GPSD 成立于 2001 年,但并未完全解决智能设备和物联网(IoT) 等现代技术带来的挑战。
GPSR: GPSR的设计具有前瞻性,包含评估和减轻与新技术和互联技术相关的风险的规定,确保法规在技术快速进步的时代仍然具有相关性。
透明度、消费者信息和可追溯性
GPSD:GPSD强调消费者信息,特别是有关产品召回和安全警告的信息,但其确保透明度的机制不够完善。
GPSR: GPSR更加强调透明度和消费者权利,要求更清晰的标签、更好的可追溯性以及更好地向消费者传达产品风险。它增强了安全门门户的作用,使消费者更容易获取有关不安全产品的信息。GPSR要求产品有一家欧盟经济运营商负责合规性,并在产品、包装或随附文件上注明联系方式。