鼻氧管FDA 一类产品 备案流程
更新：2025-02-02 07:10 编号：34236626 发布IP：120.229.67.106 浏览：10次
- 发布企业
- 深圳市思博达管理咨询有限公司商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第3年主体名称：深圳市思博达管理咨询有限公司组织机构代码：914403003350898608
- 报价
- 人民币￥1.00元每件
- 行业口碑
- FDA注册 优质服务商
- 师质水平
- 专业+ 耐心+ 有效
- 区域
- 全国 + 港澳台地区
- 关键词
- FDA注册,,FDA备案,FDA一类产品,FDA 510K,FDA 年 费
- 所在地
- 深圳市宝安区西乡大道780号万骏汇大厦1212
- 联系电话
- 4007351778
- 手机
- 13622380915
- 总经理
- 彭先生 请说明来自顺企网，优惠更多
详细介绍
鼻氧管（CANNULA, NASAL, OXYGEN） FDA 一类产品备案流程 及 费 用
一、确定鼻氧管（CANNULA, NASAL, OXYGEN）备案流程及事项
- DeviceClass、ProductCode、RegulationNumber、ProprietaryName、MedicalSpecialty的确定
- FDA 注册备案技术文件准备
- 美国邓白氏代码申请及获取
- FDA Establishment Registration andList账号申请与获取
- FDA PIN 号码申请及获取
- FDA 工厂注册账号付费，PCN码获取
- 美国代理人甄选和确认
- FDA 公司注册和产品列名
- 美国UDI及GUDID申请
- ……
| ANESTHESIOLOGY | CBL | ABSORBENT, CARBON-DIOXIDE | I | 510(K) exempted |
| ANESTHESIOLOGY | BSF | ABSORBER, CARBON-DIOXIDE | I | 510(K) exempted |
| ANESTHESIOLOGY | BTC | BAG, RESERVOIR | I | 510(K) exempted |
| ANESTHESIOLOGY | CAT | CANNULA, NASAL, OXYGEN | I | 510(K) exempted |
| ANESTHESIOLOGY | BZB | CATHETER, NASAL, OXYGEN | I | 510(K) exempted |
| ANESTHESIOLOGY | BYN | CHAIR, POSTURE, FOR CARDIAC AND PULMONARYTREATMENT | I | 510(K) exempted |
| ANESTHESIOLOGY | BYD | CONDENSER, HEAT AND MOISTURE (ARTIFICIAL NOSE) | I | 510(K) exempted |
| ANESTHESIOLOGY | BTB | HOOK, ETHER | I | 510(K) exempted |
| ANESTHESIOLOGY | BTP | DROPPER, ETHER | I | 510(K) exempted |
| ANESTHESIOLOGY | BYO | BOTTLE, BLOW | I | 510(K) exempted |
二、备案费 用 及备案时间
请联系深圳市思博达彭先生，136 2238 0915 微信 同号
| 成立日期 | 2015年03月19日 | ||
| 法定代表人 | 刘淑兰 | ||
| 注册资本 | 300 | ||
| 主营产品 | 医疗器械注册证 NMPA,FDA,MDR、生产许可证办理，ISO13485、QSR820 、MDSAP认证咨询 | ||
| 经营范围 | 产品注册认证、体系认证、人才培训咨询；医疗器械、化妆品、电子电器产品，电子零件经营销售；国内贸易；进出口业务；教育培训咨询； | ||
| 公司简介 | 深圳市思博达医疗技术服务有限公司（ShenzhenBosstarConsultCompanyLimited,简称BCC）是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构。提供各个国家或地区医疗器械注册认证，包括中国NMPA、美国FDA、510(K)、欧盟MDRCE认证、加拿大MDL认证、澳洲TGA认证等等、医疗器械质量体系审查，如中国医疗器械GMP（包括试剂类）、美国QSR820质量体系场考核、欧盟GM ... | ||
公司新闻
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