鼻氧管FDA 一类产品 备案流程

2025-04-21 07:10 120.229.67.106 1次
发布企业
深圳市思博达管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
3
主体名称:
深圳市思博达管理咨询有限公司
组织机构代码:
914403003350898608
报价
人民币¥1.00元每件
行业口碑
FDA注册 优质服务商
师质水平
专业+ 耐心+ 有效
区域
全国 + 港澳台地区
关键词
FDA注册,,FDA备案,FDA一类产品,FDA 510K,FDA 年 费
所在地
深圳市宝安区西乡大道780号万骏汇大厦1212
联系电话
4007351778
手机
13622380915
总经理
彭先生  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

                                 鼻氧管(CANNULA, NASAL, OXYGEN) FDA 一类产品备案流程 及 费  用


一、确定鼻氧管(CANNULA, NASAL, OXYGEN)备案流程及事项


- DeviceClass、ProductCode、RegulationNumber、ProprietaryName、MedicalSpecialty的确定

- FDA 注册备案技术文件准备

- 美国邓白氏代码申请及获取 

- FDA Establishment Registration andList账号申请与获取

- FDA PIN 号码申请及获取

- FDA 工厂注册账号付费,PCN码获取

- 美国代理人甄选和确认

- FDA 公司注册和产品列名

- 美国UDI及GUDID申请

- ……


ANESTHESIOLOGYCBLABSORBENT, CARBON-DIOXIDEI510(K) exempted
ANESTHESIOLOGYBSFABSORBER, CARBON-DIOXIDEI510(K) exempted
ANESTHESIOLOGYBTCBAG, RESERVOIRI510(K) exempted
ANESTHESIOLOGYCATCANNULA, NASAL, OXYGEN I510(K) exempted
ANESTHESIOLOGYBZBCATHETER, NASAL, OXYGENI510(K) exempted
ANESTHESIOLOGYBYNCHAIR, POSTURE, FOR CARDIAC AND PULMONARYTREATMENTI510(K) exempted
ANESTHESIOLOGYBYDCONDENSER, HEAT AND MOISTURE (ARTIFICIAL NOSE)I510(K) exempted
ANESTHESIOLOGYBTBHOOK, ETHERI510(K) exempted
ANESTHESIOLOGYBTPDROPPER, ETHERI510(K) exempted
ANESTHESIOLOGYBYOBOTTLE, BLOWI510(K) exempted

二、备案费 用 及备案时间

请联系深圳市思博达彭先生,136 2238 0915  微信 同号

所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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