美代必须是公司性质才可称为美国代理人/美国进口商,美国代理人必须是长期稳定运行的机构和公司,能够24小时随时与FDA和企业进行沟通。
作为美国授权代表,必须拥有良好的信誉:美国授权代表应该具备良好的信誉,没有涉及任何法律记录。专业的知识:美国授权代表应该具备与所代表的器械相关的专业知识,能够承担法定代表的角色。了解相关法规:美国授权代表应该了解和遵守美国的器械注册法规和要求,以确保所代表的器械符合相关法规和标准。
深圳中琪检验机构优势检测项目:
FDA注册、FDA检测、CE认证、FCC认证、TELEC认证、CPC认证、MSDS、SDS、CPSR、CPNP、REACH-SVHC检测、RoHS、EN71、CPSIA、食品接触材料检测、各类玩具文具检测、各种限用物质检测、家具家电及日用品检测、各类材料燃烧测试、食品安全测试、化妆品检测等。