FDA规定国外工厂的美国代理人必须符合以下要求：代理人在美国或在美国有商业场所，美国代理人不能只是邮箱、语音电话，或者作为国外工厂代理人的个人地址根本就不存在的场所。
美国授权代表的主要职责：处理紧急情况：在产品质量或安全方面出现问题时，FDA可能需要与制造商紧急沟通。美国授权代表负责协助处理这些紧急情况，确保及时、有效地响应FDA的要求。提交注册和备案：授权代表协助制造商完成FDA的注册和备案程序，包括设备清单（DeviceListing）的提交、510(k)预先市场通知、PMA（前瞻性市场批准）等。这确保了制造商的产品合规上市。
以上就是关于美国代理人办理的相关事宜，深圳中琪检验机构提供的服务涉及几乎所有行业，主要的服务范围有：MSDS/SDS报告办理、TDS报告办理、各类产品及材料的限用物质检测、玩具文具测试、食品包装材料测试、企业美国FDA注册、电子电器产品检测、化妆品检测注册、金属材料成分、塑料橡胶类材料成分、各类燃烧测试等。如有相关检测认证需求，可以联系我们！
| 法定代表人 | 周鹏 | ||
| 注册资本 | 100 | ||
| 主营产品 | CPSR认证， CPNP注册，欧盟CE认证，FDA认证，化妆品CE认证、质检报告 | ||
| 经营范围 | 经营范围包括一般经营项目是：企业管理咨询；信息技术咨询服务；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；标准化服务；计量技术服务。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动），许可经营项目是：检验检测服务；质检技术服务（动物检疫服务、植物检疫服务、检验检测和认证相关服务、特种设备检验检测服务除外）；质检技术服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准） | ||
| 公司简介 | 深圳市中琪检验技术有限公司成立于2021年12月03日，注册地位于深圳市宝安区沙井街道衙边社区学子围工业园南段3区B栋215，法定代表人为周鹏。经营范围包括一般经营项目是：企业管理咨询；信息技术咨询服务；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；标准化服务；计量技术服务。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动），许可经营项目是：检验检测服务；质检技术服务（动物检 ... | ||
