答：
需要描述与使用者和/或患者直接或间接接触的材料成分。
描述所包含的生物材料或衍生物的物质来源、原材料、与其使用目的、主要作用方式、应符合的材质标准、供方提供的材质证明资料等；
描述从原材料到成品整个加工工艺过程中所使用的加工助剂、加工助剂发挥的作用、加工助剂的质控标准、加工助剂的去除、加工助剂Zui终在产品中的残留形式、残留量、安全限值说明等。
无源医疗器械NMPA申报注册时，原材料部分应包含哪些内容？
2025-04-23 07:00 116.30.192.165 1次
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- 深圳市迈振威医疗健康有限公司商铺
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- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第3年主体名称：深圳市迈振威医疗健康有限公司组织机构代码：91440300MA5EW2543M
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- 第三类医疗器械经营许可,第二类医疗器械备案凭证
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