越南对医疗器械的分类通常遵循，并根据医疗器械的用途、风险级别和功能等方面来进行划分。以下是两种常见的越南医疗器械分类方式：
一、四种等级分类
一类医疗器械（ClassI）：低风险的产品，通常包括不侵入性、非活动性和低危险性的医疗器械，如医用棉球、体温计、普通手套、轮椅、绷带等。
二类医疗器械（ClassII）：中等风险级别，包括侵入性医疗器械、一些主动治疗性质的设备和监测设备。这些器械可能包括血压计、吸入器材、一些外科工具、血液离心机、注射针头等。
三类医疗器械（ClassIII）：高风险级别，通常包括植入性设备、高风险手术设备、植入物和一些高风险的诊断设备。如诊断用X光设备、输尿管支架、可吸收缝线、牙科植体等。
四类医疗器械（ClassIV）：也属于高风险级别，包括一些高风险的植入性设备、植入物和生命维持设备，如心脏起搏器和人工心脏。
二、三类风险分类
低风险产品：包括一些简单的医疗器材，如轮椅、绷带等。
中等风险产品：包括一些风险程度相对较低的设备，如血液离心机、注射针头等。
高风险产品：包括高风险的手术设备、植入物、诊断设备及生命维持设备等，如诊断用X光设备、输尿管支架、可吸收缝线、牙科植体、心律调节器等。
在越南，医疗器械的具体分类和监管要求可能会因国家法规的变化而有所不同。制造商在进入越南市场前，应对相关法规进行充分了解，并确保其产品符合越南的法规和安全性标准。医疗器械在越南市场上销售时，需要进行注册并获得越南国家药品管理局（VNMDA）的批准。
越南的医疗器械注册流程在新法令下有所简化，申请人可以自行进行产品分类，并直接作为产品注册申请的一部分一并提交申请，这有助于促进越南医疗器械行业的发展。
