矫正鞋 巴西医疗器械ANVISA认证发证机构

2025-01-11 08:15 61.141.165.128 1次
发布企业
国瑞中安集团一站式CRO商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
深圳市鼎汇检测技术有限公司
组织机构代码:
91440300MA5FHDD430
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关键词
医疗器械
所在地
深圳市光明区凤凰街道塘家社区宝新科技园2#厂房B栋一层
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国瑞中安集团
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产品详细介绍

8.jpg在巴西,医疗器械认证由**巴西卫生监督局(ANVISA)**负责。ANVISA是巴西,负责监管和批准所有类型的医疗器械,包括矫正鞋。它是唯一的认证和发证机构,确保产品符合巴西的卫生法规。

ANVISA的职责

  • 审批医疗器械注册:ANVISA负责对所有申请在巴西市场销售的医疗器械进行审批和注册,包括矫正鞋等产品。

  • 制定标准和指南:ANVISA根据风险等级和产品类型制定相关的标准和指南,确保产品的安全性、有效性和质量。

  • 进行市场监管:ANVISA负责对在巴西市场上的医疗器械进行监督,确保其继续符合认证要求。

  • 产品分类和审查:ANVISA还负责根据产品的风险等级对产品进行分类,并决定是否需要进行临床试验或其他额外的测试。

如何与ANVISA联系

如果您希望了解更多有关认证的信息,可以通过以下方式与ANVISA联系:

  • ANVISA官网:https://www.gov.br/anvisa/

  • ANVISA在线系统:注册和提交申请需要通过ANVISA的在线系统进行。

  • 联系方式:可以通过ANVISA官网获取相关的联系方式,包括电话、电子邮件等。

所有医疗器械,包括矫正鞋,必须通过ANVISA进行注册并获得批准才能在巴西市场上销售。ANVISA是唯一负责认证和发证的机构。


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成立日期2017年12月17日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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