OTC药品FDA注册介绍
· 定义与意义：
o OTC药品FDA注册指药品通过美国FDA审核，获得非处方药身份。
o 确保药品安全性和有效性，消费者可直接购买，无需医生处方。
· 注册流程：
o 准备阶段：了解药品成分、种类、标签等，确保符合FDA法规。
o 申请阶段：提交相关信息和申请表格至FDA网站。
o 审核阶段：FDA审核信息，确认药品质量、精度和安全性。
o NDC阶段：申请药品识别码NDC，用于药物分配和销售信息追踪。
o 完成注册：获得NDC码，药品注册成功，可开始销售。
· 注册资料：
o 包括营业执照、产品包装图、说明书、产品成分配方等。
· 注册期限：
o 注册有效期至当年12月31日，次年需重新注册和缴费。
OTC药品FDA注册是确保药品质量和安全性的重要环节，有助于推动药品市场发展
OTC药品FDA注册介绍
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