颈部牵引带 印度医疗器械CDSCO认证办理机构
2025-01-11 07:07 61.141.160.87 1次- 发布企业
- 国瑞中安集团-法规服务CRO商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:广东省国瑞祥安实业有限公司组织机构代码:91440300MA5EFLEL99
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 医疗器械
- 所在地
- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
- 联系电话
- 18123723986
- 手机
- 18123723986
- 经理
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产品详细介绍
在印度,医疗器械CDSCO认证的办理由印度药品管理局(CentralDrugs Standard ControlOrganization,CDSCO)负责。具体来说,CDSCO是印度负责监管药品和医疗器械的国家机构,负责对医疗器械的注册、批准、监管和监督工作。
办理机构:CDSCO(Central Drugs Standard ControlOrganization)
guanfangwangzhan:https://cdsco.gov.in
隶属:CDSCO隶属于印度卫生与家庭福利部(Ministryof Health and Family Welfare),是印度政府的一个机构,负责确保医疗器械的质量、安全性和有效性。
CDSCO认证办理流程
申请提交:医疗器械制造商或进口商需要向CDSCO提交注册申请,并提供相关的产品技术文件、测试报告和质量管理体系文件等。
注册类型:
对于进口医疗器械,通常需要向CDSCO提交详细的产品信息,并申请注册。
对于国产医疗器械,也需要遵循相同的注册流程。
审批和检查:CDSCO会审核提交的文件,并根据设备类别要求进行必要的产品测试、工厂检查(GMP认证)等。
注册证书发放:一旦所有要求符合标准并审核通过,CDSCO将发放医疗器械注册证书,允许在印度市场销售。
联系和提交
CDSCO注册申请通常可以在线提交,通过其guanfangwangzhan的e-portal系统进行管理。
进口商需要提供与产品相关的进口许可证申请。
区域办事处
在印度各地区,也有CDSCO的区域办事处,这些办事处负责各个州和地区的监管和认证工作。具体的地址和联系方式可以通过官网查询。
来说,CDSCO是颈部牵引带以及其他医疗器械在印度注册的主要办理机构,所有申请和认证过程都需要通过该机构进行。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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