义乌ISO22716认证的评估步骤是什么 Watsons验厂要注意什么

ISO22716认证是基于良好制造规范（GMP）的原则，旨在确保化妆品制造商在其生产过程中采取适当的控制和管理措施，以确保产品的质量、安全性和合规性。义乌地区的企业若想要获得ISO22716认证，需要遵循以下评估步骤：

一、准备阶段

1. 明确目标与范围：企业需明确自身进行ISO22716认证的目标和范围，涵盖的产品种类、生产过程等，并制定相应的质量政策和目标，建立相应的管理机构和职责。

2. 建立质量管理体系：根据ISO22716标准的要求，企业需要建立符合自身实际情况的质量管理体系，包括编制质量手册、程序文件、工作指导书等文件，并确保这些文件得到有效执行。

3. 内部审核：在正式申请认证之前，企业应进行内部审核，由内部审核员执行，对质量管理体系的各个环节进行细致的检查和评估，以确保其有效性和符合ISO22716的要求。

二、申请阶段

1. 提交申请：企业向选定的ISO22716认证机构提出认证申请，填写申请表格，并提交企业资料，包括企业简介、生产流程图、质量管理体系文件等。

2. 初步审核：认证机构对企业提交的资料进行审核，评估其是否符合ISO22716认证的基本要求。如果材料合格，认证机构将安排现场审核。

三、现场审核阶段

1. 审核计划：认证机构与企业协商审核计划和时间表，确保双方对审核过程有清晰的了解。

2. 现场审核：审核小组前往企业现场进行审核，审核小组通常由具有丰富经验和知识的审核员组成。在审核过程中，审核小组会仔细审查企业的质量管理体系文件，确保其符合ISO22716标准的要求。审核小组还会深入生产现场，检查生产车间的设计、建筑材料选择、生产流水线安装等是否符合卫生要求；评估生产设备和器具的设计、应用材料及生产制造方法是否有利于清洗和维护保养；检查原材料和产品的储存和运输是否符合要求；审核员工是否接受了必要的健康检查并具备从事化妆品生产的资格等。审核小组还会与员工进行交流，了解他们对质量管理体系的认知和执行情况。

3. 审核报告：审核小组详细记录审核过程中发现的问题和不符合项，并编写审核报告。

四、认证决定与监督

1. 评估与发证：认证机构收到审核小组提交的审核报告后进行评估。如果审核结果符合ISO22716标准的要求，认证机构将向企业颁发认证证书和标识；如果不符合，将向企业提供改进意见，并安排重新审核。

2. 监督审核：认证机构会定期对企业进行监督审核，以确认其化妆品生产质量管理体系仍然符合ISO22716标准的要求，保证认证持续有效。监督审核的周期通常为三年一次，但也可能根据具体情况进行调整。

在整个评估过程中，企业需要确保文件记录的完整性和准确性，重视生产现场的卫生和清洁，关注设备和工艺的控制，严格原材料和成品的质量控制，加强人员培训和管理，遵守环保法规和标准，并积极配合审核员的工作。如果在审核过程中发现问题，企业需要按照要求进行及时整改，并提交整改报告，以确保终能够通过认证。