ISO9001认证现场审核项目:
A.质量管理体系的策划与建立:
1.审核组织是否制定了明确的质量方针和目标,并确保这些方针和目标与组织的整体战略相一致。
2.检查质量手册、程序文件、作业指导书等文件的完整性、符合性和有效性。
B.文件编制与审批:
1.验证组织是否建立了文件控制程序,以确保所有质量管理文件的编制、评审、批准、发放、更改、作废等过程得到有效控制。
2.检查文件的受控状态,确保其为Zui新版本且已得到批准。
C.质量记录保存:
1.检查组织是否建立了质量记录控制程序,确保所有与质量活动相关的记录得到妥善保存。
2.确保记录易于检索和追溯,以便在需要时能够迅速找到相关信息。
D.高层管理者承诺:评估高层管理者对质量管理体系的承诺和参与程度,包括其对质量方针和目标的制定、传达和评审。
E.管理评审:
1.审查管理评审计划、签到表、评审记录、评审报告等资料,确保管理评审活动得到有效实施。
2.对质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性进行评价。
F.人力资源:评估组织是否提供了足够的人力资源,包括具有适当技能和经验的人员,以支持质量管理体系的有效运行。
G.基础设施:检查组织是否具备必要的基础设施,如设备、工具、工作环境等,以确保产品或服务的生产和提供符合要求。
H.产品策划与设计开发:
1.关注产品实现过程中的策划环节,确保产品或服务的设计和开发符合市场需求和法规要求。
2.审查设计开发过程,包括设计输入、设计输出、设计验证和设计确认等阶段。
I.采购:评估组织的采购过程,确保采购的产品或服务符合质量要求。
J.生产和服务提供:检查生产和服务提供过程,确保所有活动都符合质量管理体系的要求,并能够持续稳定地提供符合要求的产品和服务。
ISO9001认证文件审核清单:
A企业资质文件:
1.营业执照、产品许可证书或产品强制认证证书。
2.企业人数与申报认证人数是否一致。
3.企业的经营场所是否真实有效(如经营场所的房产证或租赁合同等)。
B.受控文件清单:
1.质量手册、程序文件、各部门的支持性文件。
2.外来文件(如国际、国家、行业标准,以及客户的产品技术与质量标准等)。
C.质量记录清单:各部门的质量记录,如检验记录、不合格品处理记录等。
D.技术文件清单:图纸、工艺规程、检验规程等技术文件及其发放记录。
E.管理体系文件:
1.方针、目标设置和统计资料,如质量方针是否体现企业发展宗旨,设置的质量目标是否与企业实际相适应等。
2.管理评审计划、签到表、评审记录、评审报告等资料。
3.内部审核计划、检查表、内审报告、不符合报告及纠正措施验证记录等。
F.销售与采购文件:
1.顾客合同台帐、销售合同及合同评审记录。
2.合格供方名录(包含所有原材料供应商和外包方)、供应商调查表及相关资质文件,以及采购订单、送货单和验收记录等。
G.生产与服务文件:
1.生产计划、生产变更记录、生产日报表等。
2.半成品、成品的检验记录及统计分析。
3.产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等。
H.其他相关文件:
1.仓库管理文件,如原材料、半成品、成品名细台帐,以及仓储环境要求和管控措施等。
2.设备管理文件,如设备台账、设备维护保养计划、设备维护保养记录等。
3.人力资源文件,如岗位人员任职要求、培训需求、年度培训计划、培训记录等。
ISO9001认证现场审核和文件审核都是确保企业质量管理体系符合guojibiaozhun的重要环节。企业需要严格按照ISO9001标准的要求进行准备和实施,并注重员工的培训和教育,以确保认证工作的顺利进行和Zui终的成功通过。