是的，在巴西，医疗器械的ANVISA认证是强制性的，包括排痰两用呼吸训练器这样的设备。
根据巴西的法律规定，所有在巴西市场销售或使用的医疗器械都必须先经过**ANVISA（巴西卫生监管局）**的注册和批准。这适用于所有类型的医疗器械，无论是进口的还是本地生产的，具体要求包括：
强制认证要求
市场准入：巴西的医疗器械市场没有任何例外，任何进入巴西市场的医疗器械都必须进行ANVISA注册。未注册的设备不能合法销售或使用。
设备分类：医疗器械根据风险等级（低、中、高风险）分为不同类别。排痰两用呼吸训练器通常属于中到高风险类别（例如，针对患者呼吸系统的治疗），需要提交更为详细的技术文档、临床数据和符合质量管理体系（如ISO13485）等要求。
注册程序：ANVISA会对提交的注册申请进行审查，包括对设备的安全性、有效性、质量控制、生产管理等方面的评估。审查合格后，ANVISA将发放注册证书，允许产品在巴西市场销售和使用。
合规性要求：巴西有严格的法律和法规要求医疗器械产品必须遵循ANVISA的标准和认证过程。如果没有经过ANVISA注册，设备可能面临市场禁售、召回或罚款等法律责任。
排痰两用呼吸训练器在巴西属于医疗器械类别，若计划在巴西市场销售或使用该产品，必须遵循ANVISA认证的相关规定，进行注册并获得批准。这个认证是强制性的，确保设备符合安全和有效性要求，从而保护患者和使用者的健康与安全。
