深圳有较为成熟的医疗器械研发生产与销售的产业基础,想要开展这类的销售与推广,就需要先办理深圳二类医疗器械备案!
一类不需要办备案可直接经营,二类是对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械,需要办理备案。
一、办理材料
1、营业执照副本复印件盖公章;
2、法定代表人身份证、毕业证复印件盖公章;
3、企业负责人和质量负责人身份证、毕业证(职称证)盖公章;
4、房产证+租赁合同或场地使用证明盖章并法人签名(街道办事处/社区工作站/园区管委会/物业管理公司开具);
5、办公室场地平面图、办公室地理位置图(场地平面图可手画草图);
6、企业广东省统一身份认证平台企业账号及密码(需升级到 L3级);
注:公司的经营范围里面需要有二类医疗器械销售这个范围才能办理,如没有则需要先添加范围。
二、办理流程
1、先办理好营业执照,准备好办证所需资料;
2、交给我司全权代办,无需亲自跑流程,工商绿色通道快速办妥;
3、审批,期间可能会验场地;
4、通过后核发《二类医疗器械销售备案凭证》。