欧盟医疗器械一类CE认证MDR欧代注册周期时间多久

CE认证

项目简介： “CE”标志属强制性安全认证标志。

申请说明： 申请认证流程： 咨询→申请→签约→技术支持（可选择） →送检准备→送检→重复测试→发证。

预计周期： 5-7个工作日

怎么办理CE认证？详细流程介绍

不同产品办理CE认证的方式和流程都一样，详细流程具体如下： 　

1.制造商相关实验室（以下简称实验室）提出口头或书面的初步申请。　　

2.申请人填写CE-marking申请表，将申请表,产品使用说明书和技术文件一并寄给实验室（必要时还要求申请公司提供一台样机）。　　

3.实验室确定检验标准及检验项目并报价。　　

4.申请人确认报价，并将样品和有关技术文件送至实验室。　　

5.申请人提供技术文件。　　

6.实验室向申请人发出收费通知，申请人根据收费通知要求支付认证费用。　　

7.实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅。

8.技术文件审阅包括：a文件是否完善。b文件是否按欧共体官方语言（英语、德语或法语）书写。

9.如果技术文件不完善或未使用规定语言,实验室将通知申请人改进。　　

10.如果试验不合格，实验室将及时通知申请人，允许申请人对产品进行改进。如此，直到试验合格。申请人应对原申请中的技术资料进行更改，以便反映更改后的实际情况。