欧盟CE认证怎样去申请 CE认证要准备哪些文件和证件

如何申请CE认证

1.初步申请：制造商或相关实验室（以下简称实验室）向认证机构提出口头或书面的初步申请。

2.填写申请表并提交资料：申请人填写CE-marking申请表，并连同产品使用说明书、技术文件（包括设计图纸、产品规格、性能测试报告等）一并提交给实验室。部分机构可能还要求申请公司提供一台样机进行测试。

3.确定检验标准及检验项目并报价：实验室根据提交的资料确定检验标准及检验项目，并向申请人提供报价。

4.确认报价并送样：申请人确认报价后，将样品和有关技术文件送至实验室。

5.产品测试与技术文件审阅：实验室对产品进行测试，并对技术文件进行审阅，确保其完整性、准确性和符合欧共体官方语言（英语、德语或法语）书写的要求。

6.整改与补充收费：如果技术文件不完善或测试不合格，实验室将通知申请人进行整改。整改费用将由实验室向申请人发出补充收费通知，申请人需根据通知要求支付。

7.颁发证书与标志：产品测试符合要求后，实验室向申请人提供产品测试报告或技术文件（TCF），以及CE符合证明（COC）和CE标志。

8.签署CE保证自我声明并贴附CE标示：申请人签署CE保证自我声明，并在产品上贴附CE标示。

CE认证需要准备的文件和证件

A.产品技术文件：

1.包括产品设计图纸、产品规格、性能测试报告等。

2.安全设计文件（如关键结构图，能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图）。

3.产品电原理图、产品线路图。

B.产品说明书：详细描述产品的使用方法、安装说明、注意事项等，且应为英文或其他欧共体官方语言。

C.生产厂家资质证明：包括企业营业执照、生产许可证等证明企业合法经营的证件。

D.关键元器件清单及证书：提供关键元器件或原材料清单，以及这些元器件的相关证书（如CE证书、UL证书等）。

E.其他相关文件：

1.根据具体产品的特殊要求，可能需要提供其他相关文件，如材料证明、测试报告等。

2.欧盟授权认证机构NB出具的相关证书（对于模式A以外的其它模式）。

3.产品在欧盟境内的注册证书（对于某些产品，如ClassI医疗器械、普通IVD体外诊断医疗器械）。