医用外科口罩:能够覆盖佩戴者口、鼻及下颌的屏障,用于防止佩戴者呼出的病原微生物、飞沫等直接污染患者或周围环境,并用于防止患者的体液、血液等喷溅物穿透口罩对佩戴者造成伤害。
用外科口罩用于戴在手术室医务人员口鼻部位,以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面,并阻止手术病人的体液向医务人员传播,起到双向生物防护的作用。
医用外科口罩执行标准:YY 0469 《医用外科口罩技术要求》。
技术要求
医用外科口罩的阻力很低,能阻体液和血液,且对细菌过滤效率高达95%以上。
重要技术指标包括过滤效率、细菌过滤效率和呼吸阻力等。具体指标如下:
01
外观要求
口罩外观应整洁、形状完好,表面不应有破损、污渍。
02
结构要求
口罩佩戴好后,应能罩住佩戴者的口,鼻至下颌。
02
尺寸要求
应符合制造商规定的设计尺寸及允许偏差,口罩的设计应能分辨其内外侧面方向。
03
鼻夹
a)口置上应配有鼻夹或替代鼻夹的设计。
b)鼻夹应由可塑性材料制成,应安全牢固、无尖锐凸出,长度应不小于8.0cm;若采用替代鼻夹的设计,佩戴时该设计应能起到鼻夹的固定、基本密合作用。
03
口罩带
a)耳挂式口罩
每根口罩带、每根口罩带与口罩体两个连接点处的断裂强力总和均应不小于15N。
b)绑带式口罩
每根口罩带、每根口罩带与口罩体连接处断裂强力均应不小于10N。若口罩带与口罩主体无固定连接点,每根口罩带的断裂强力应不小于10N。
测试设备
T364 口罩综合强力机
Tentiletest machine
04
抗合成血液穿透性
2m合成血液以16.0kPa(120mmHg)压力喷向口罩外侧面后,口罩内侧面不应出现渗透。
测试设备
T439 抗合成血液穿透性测试仪
Mask Synthetic Blood PenetrationTester
04
细菌过滤效率(BFE)
口罩的细菌过滤效率应不小于98%
测试设备
T437 细菌过滤效率测试仪
Bacterial Filtration EfficiencyTester
05
颗粒过滤效率(PFE)
口罩对非油性颗粒的过滤效率应不小于80%
测试设备
T443 颗粒物过滤效率测试仪
Particle Filtration EfficiencyTester
05
通气阻力
口罩两侧面进行气体交换的通气阻力应小于60Pa
测试设备
T438 医用口罩气体交换压力差测试仪
Mask Differential PressureTester
06
阻燃性能
口罩材料应采用不易燃材料;口罩离开火焰后燃烧不大于5s
测试设备
T428 口罩可燃性测试仪
Mask FlammabilityTester
06
微生物限度(非灭菌方式提供的产品)
微生物总数应≤30 CFU/g。
07
无菌(灭菌方式提供的产品)
口罩应经过一个确认过的灭菌过程,产品应无菌
07
环氧乙烷残留量(如适用)
口罩如经环氧乙烷灭菌或消毒,其环氧乙烷残留量应不超过10g/g。
08
细胞毒性
细胞相对增殖率(存活率)不小于70%。
08
皮肤刺激
原发刺激记分应不大于0.4。
09
迟发型超敏反应
迟发型超敏反应应不大于1级。
佩戴方法
正确佩戴口罩是阻断呼吸道分泌物传播的有效手段,选择医用外科口罩能很好地预防呼吸系统传染疾病的传播。佩戴方法如下:
(1)佩戴口罩前应将手清洗干净,在戴口罩过程中避免手接触到口罩内侧面,减少口罩被污染的可能;
(2)佩戴时,分清楚口罩的内外、上下,浅色面为内,深色面朝外,金属条(鼻夹)一端是口罩的上方,将折面完全展开;
(3)将有鼻夹的一边向上,将嘴、鼻、下颌全包住,将口罩下端调节至下颌适当位置,两边的橡筋带挂于双耳或将两端的绑带系结于脑后,压紧鼻夹,使口罩与面部完全贴合。