GMPC认证标准具体内容主要包括以下方面:
1.**硬件**:无菌药品生产企业需要有足够的面积,满足工艺、清洁、生产等需要;厂区应有合理的人员更衣和生产无菌环境的设施和空间,兼顾对防止污染的措施等。
2.**软件**:工厂要有良好有效的质量管理体系,且按照规定的范围和要求进行生产;还需有良好的环境保护和卫生条件,满足产品本身以及生产的洁净度等要求。
3.**无菌药品生产过程的控制**:关键生产设备的性能应满足生产和产品特性要求;应当对灭菌过程进行确认,确保无菌要求;生产用水的质量应得到保证等。
4.**验证与记录**:企业应当对厂房、设施、设备、系统等进行确认和再确认;应当有验证方案,验证结果应当有记录,并经过审核和批准。
以上内容仅供参考,建议直接查询国家市场监督管理zongju官网或咨询相关认证机构获取更全面和准确的信息。
孟加拉GMPC认证标准有哪些具体内容? OCS认证厂方视察
2024-12-23 08:00 14.155.129.180 1次- 发布企业
- 深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第10年主体名称:深圳市凯冠企业管理咨询有限公司组织机构代码:91440300311957539L
- 报价
- 人民币¥7000.00元每件
- 关键词
- GMPC认证,OCS认证
- 所在地
- 深圳市龙岗区南湾街道下李朗社区布澜路17号富通海海智科技园6栋一单元612
- 联系电话
- 0755-84039032
- 手机
- 13302430016
- 联系人
- 梁小姐 请说明来自顺企网,优惠更多
产品详细介绍
成立日期 | 2014年08月29日 | ||
法定代表人 | 程向伟 | ||
注册资本 | 100 | ||
主营产品 | 百货客户验厂,Watsons验厂咨询,Sainsbury's验厂咨询,EICC认证咨询,百安居验厂 Homebase验厂咨询 反恐验厂 EICC认证咨询 BSCI验厂培训 | ||
经营范围 | 一般经营项目是:企业管理咨询服务;企业管理服务;企业管理战略策划;能源管理服务;食品加工技术咨询;通用仪器仪表销售。,许可经营项目是: | ||
公司简介 | 凯冠企业管理验厂咨询有限公司是专业从事企业管理国际认证以及客户验厂咨询、管理培训及职业技术职称资格考核培训的咨询机构,致力于从事ECOVADIS、ISO9001、ISO14000、ISO45001、ISO22000/HACCP、ISO13485、BSCI、SMETA、SA8000、GRS、RCS、GOTS、OCS、RWS、RDS、欧麻认证、GMI、FSC/PEFC、GMPC/ISO22716、CG ... |
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