孟加拉GMPC认证标准有哪些具体内容? OCS认证厂方视察

2024-12-23 08:00 14.155.129.180 1次
发布企业
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
10
主体名称:
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91440300311957539L
报价
人民币¥7000.00元每件
关键词
GMPC认证,OCS认证
所在地
深圳市龙岗区南湾街道下李朗社区布澜路17号富通海海智科技园6栋一单元612
联系电话
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产品详细介绍

GMPC认证标准具体内容主要包括以下方面:

1.**硬件**:无菌药品生产企业需要有足够的面积,满足工艺、清洁、生产等需要;厂区应有合理的人员更衣和生产无菌环境的设施和空间,兼顾对防止污染的措施等。
2.**软件**:工厂要有良好有效的质量管理体系,且按照规定的范围和要求进行生产;还需有良好的环境保护和卫生条件,满足产品本身以及生产的洁净度等要求。
3.**无菌药品生产过程的控制**:关键生产设备的性能应满足生产和产品特性要求;应当对灭菌过程进行确认,确保无菌要求;生产用水的质量应得到保证等。
4.**验证与记录**:企业应当对厂房、设施、设备、系统等进行确认和再确认;应当有验证方案,验证结果应当有记录,并经过审核和批准。

以上内容仅供参考,建议直接查询国家市场监督管理zongju官网或咨询相关认证机构获取更全面和准确的信息。

所属分类:中国商务服务网 / 管理咨询
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