ASTM F3502-21 防护面罩标准概述

为应对 COVID 19 Omicron 变种的发现及其随后的迅速传播，美国疾病控制与预防中心(CDC) 发布了关于选择面罩的Zui新指南，强调了有效控制源头的重要性。传染性极强的 Omicron变种已成为美国Zui主要的冠状病毒形式，CDC 继续建议在社区传播率高或较高的地区（无论疫苗接种情况如何）在公共室内环境中佩戴口罩。在Zui新指南中，CDC 建议使用符合 NIOSH 和 ASTM 在新自愿标准 ASTM F3502-21中规定的标准的过滤式面罩呼吸器（N95、N99、N100、P95、P99、P100、R95、R99 和R100）或屏障面罩（布口罩）。

什么是 ASTM F3502-21？ 

ASTM F3502-21 是第一个针对防护面罩的 ASTM 标准，它是为应对 COVID 19疫情而制定的。这是一项针对防护面罩（“COVID口罩”）的口罩制造商的自愿性标准，用于通过统一的测试方法验证其口罩的有效性。该标准比较了 4个参数的产品性能，以帮助做出明智的购买决定：过滤效率、气流阻力、重复使用潜力和泄漏。产品包装上充斥着制造商的性能声明，通常指的是口罩所用材料的过滤效率，但它们通常没有说明可能提供的整体保护水平。ASTMF3502-21标准规定了防护面罩的设计、性能、测试、合规性和标签的Zui低要求。规范中的合规性要求旨在确保标记为“合规”的产品符合规范中规定的所有标准。为了满足标准中规定的设计要求，防护面罩必须：

• 至少覆盖佩戴者的鼻子和嘴巴，口罩与面部接触处应紧密贴合，以防止出现缝隙。（允许使用多种尺寸和单一尺寸的口罩。单一尺寸的口罩将不会将小孩纳入Zui终用户群体）

• 有办法将遮盖物保持在佩戴者的鼻子和嘴巴上（带子、耳环、背带等）

• 设计用于一次性使用或重复使用

• 由无刺激性、无毒的材料制成，不构成可燃性危险，并能承受普通的处理和使用（对于可重复使用的口罩，还可以承受洗涤）。

• 没有锋利的边缘或尖头

• 防护面罩的设计不得包含通风口或阀门

ASTM F3502-21 防护面罩标准

为了满足标准的性能要求，防护面罩必须满足/超过Zui低亚微米颗粒过滤效率和气流阻力要求。为了确定防护面罩是否符合 ASTMF3501-21 性能标准，口罩制造商和设计师可以选择对一组 25名志愿者进行定量泄漏评估测试，这些志愿者的脸型和尺寸各不相同，代表了 98% 的成年人口，也称为 NIOSH 双变量面板。符合ASTM F3502-21标准的口罩可以用作“通过减少佩戴者鼻子和嘴巴排出到空气中的飞沫和气溶胶数量来控制个人佩戴者的源头”。

符合 ASTM F3502-21 的 NIOSH 标准

NIOSH 建议在工作场所采用新的口罩标准，称为“工作场所性能”和“工作场所性能增强型口罩”。要完全满足新的 NIOSH 标准，口罩必须符合 ASTMF3502-21 中的所有标准，并满足额外的定量泄漏和测试标准。

符合 ASTM 设计和性能标准以及 NIOSH泄漏和标签要求的口罩均贴有标签，以表明其符合以下标准：

• 符合 ASTM F3502-21

• 满足工作场所绩效

• 符合职场绩效标准

NIOSH口罩标准表：*泄漏率数值越高，意味着从边缘漏出的颗粒越少，这表明产品可以为各种脸型的用户提供更好的源头控制。

符合这些标准的口罩列表以及有关其可用性的更多信息可在NIOSH 个人防护设备信息(PPE-INFO) 网页上找到。

ASTM 标准 F3407-20：过滤式面罩呼吸器(N95)

除了标准 F3502-21 之外，ASTM 还制定了一项自愿标准，以根据ASTM 标准F3407-20《负压半面罩颗粒呼吸器的呼吸器贴合能力（RFC标准）》验证过滤式面罩呼吸器（FFR）的设计和性能，例如 N95呼吸器。该标准提供了执行呼吸器贴合能力测试的详细说明，以确定空气净化半面罩呼吸器的贴合度，其中包括配备任何类型颗粒过滤器的过滤式面罩呼吸器和弹性呼吸器。合格评定计划方案所有者（例如NIOSH）可能能够采用和使用 RFC 标准。

为应对 COVID-19 疫情带来的新挑战以及 ASTM F3502-21 标准的发布，RHP RiskManagement 建造了一个隔离室（测试室），用于根据 ASTM F3407-20 和 ASTM F3502-21标准测试防护面罩（口罩）和过滤式面罩呼吸器（N95）的性能。RHP 的测试遵循 NIOSH双变量面板方法，在按照制造商说明佩戴口罩的情况下，对 25 名用户进行口罩和呼吸器的性能测量