EAEU认证有效期限是多久?

2024-12-25 07:07 61.141.165.53 1次
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国瑞中安集团CRO机构商铺
认证
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已通过营业执照认证
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巨匠检验技术创新(深圳)有限公司
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91440300MA5D96KA2F
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医疗器械
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产品详细介绍

底部图5.png通常为5年。具体来说,EAEU注册证书的有效期为5年,从注册证书签发之日起算。

在这5年内,注册的产品可以在EAEU成员国(如哈萨克斯坦、俄罗斯、白俄罗斯、亚美尼亚和吉尔吉斯斯坦)合法销售。随着注册证书的到期,制造商需要申请续期,并提交相关的更新资料,包括新的测试报告、更新的技术文件等。

续期要求:

  1. 续期申请:通常在证书到期前的3到6个月,制造商需要提交续期申请。申请中需要提供产品的新信息,并证明该产品仍符合EAEU的相关技术和安全要求。

  2. 文件更新:根据产品的变化和技术更新,可能需要提供新的测试报告或其他技术文档。

  3. 认证机构审查:认证机构会对申请进行审查,确认产品符合所有安全和性能要求后,延长认证的有效期。

需要注意的事项:

  • 过期后,产品将不再具备合法销售资格,企业应在注册证书到期前提前进行续期申请。

  • 在进行续期时,若产品有重大设计或技术变更,可能需要重新进行测试或审查,这可能会影响续期的时长和成本。

EAEU认证的有效期为5年,并且可以通过续期延长其有效性。


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法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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