防爆电气设备在进入欧盟市场前,必须符合《ATEX 指令》(ATEX Directive),包括2014/34/EU(设备指令),以确保其在潜在爆炸性环境中的安全性。
以下是如何确保防爆电气设备通过 ATEX 指令获得 CE 认证的详细步骤:
1. 了解 ATEX 指令的适用性
ATEX 指令(2014/34/EU)适用于在具有爆炸性气体、粉尘或蒸气的危险环境中使用的设备和保护系统。适用的设备包括:
电气和非电气设备
安全装置、控制装置和调节装置
与防爆保护有关的组件
2. 确定设备的分类和区域划分
设备的分类和使用区域会决定所需的合规程序和测试要求:
设备组:
I 组:用于矿山环境,有甲烷或可燃粉尘爆炸风险。
II 组:用于地面工业环境,包含气体、粉尘或蒸气的爆炸风险。
类别和使用区域:
1 类设备:高危险区(Zone 0、20),长期存在爆炸性气体或粉尘。
2 类设备:中等危险区(Zone 1、21),偶尔存在爆炸性环境。
3 类设备:低危险区(Zone 2、22),偶尔短暂存在爆炸性气体或粉尘。
3. 确保符合基本健康和安全要求(EHSR)
基本健康和安全要求(Essential Health and Safety Requirements, EHSR):设备必须符合ATEX 指令附录 II 中的 EHSR,这些要求包括:
防止点燃源:设计和制造必须防止点燃可能的爆炸源。
机械和电气安全:设备在正常操作和故障情况下必须保证安全。
表面温度:设备表面温度不得超过爆炸性物质的引燃温度。
4. 采用协调标准
协调标准的应用:使用 ATEX 协调标准(如 EN 60079 系列)可以帮助制造商证明设备符合基本安全要求:
EN 60079-0:设备的通用要求
EN 60079-1:防爆外壳 "d" 的要求
EN 60079-11:本质安全型 "i" 的要求
5. 合格评定程序
根据设备的类别选择适当的合格评定程序:
1 类和 2 类设备
公告机构认证(Notified Body):
型式检验(Module B):公告机构对设备进行型式检验,确认其符合 EHSR,并颁发型式检验证书。
生产(Module D 或 E):制造商需建立符合 EN ISO 9001的质量管理体系,由公告机构定期审核,以确保生产过程的质量一致性。
产品质量控制(Module F):公告机构对每台设备或批量产品进行测试和验证,确保符合 ATEX 的要求。
3 类设备
内部生产控制(Module A):对于 3类设备,制造商可以通过内部生产控制评估产品合规性,无需公告机构参与,但必须确保产品符合 EHSR。
6. 进行必要的测试
防爆测试:根据设备的防爆类型进行相应的测试,包括气密性测试、表面温度测试、点火源隔离测试等。
电气和机械安全测试:包括耐压、绝缘测试以及机械强度测试,确保设备在各种操作环境下的安全性。
7. 技术文件准备
技术文件(Technical Documentation):技术文件是证明设备符合 ATEX要求的关键,需包括以下内容:
设备描述:设备的设计图纸、规格、零部件清单等。
风险评估和分析:设备的危险评估报告,识别所有潜在的爆炸风险并说明防护措施。
测试报告:所有相关的防爆测试和安全测试的结果。
符合性声明的依据:引用的标准和测试结果。
质量控制文件:生产质量控制的描述,特别对于高风险设备。
8. 编写符合性声明(DoC)
符合性声明(Declaration of Conformity, DoC):制造商需签署符合性声明,确认设备符合 ATEX指令的所有要求。声明应包括以下信息:
制造商名称和地址
设备的标识和描述
所引用的欧盟指令和标准
公告机构信息及型式检验证书编号(如适用)
签署人的姓名和职务
9. 加贴 CE 和 Ex 标志
在设备通过所有合格评定步骤后,制造商可以在设备上加贴CE 标志和Ex 标志,以表示设备符合 ATEX 指令的所有要求。
CE 标志:表明设备符合适用的所有欧盟指令。
Ex 标志:表示设备适用于爆炸性环境,且符合 ATEX 的要求。
标志上还应包括设备类别、分区、温度组等其他防爆相关信息。
10. 保存技术文件
制造商需保存技术文件和符合性声明至少 10 年,以备市场监管机构审查。
11. 上市后监督和质量控制
上市后监督(Post-Market Surveillance, PMS):制造商需建立 PMS计划,收集产品在实际使用过程中的数据,监控其在市场上的表现,确保其持续合规。
质量控制:持续执行生产过程的质量控制,确保产品一致性,尤其对于 II 类和 III类设备,公告机构将定期对生产过程进行监督。
12. 市场监督和纠正措施
市场监督:欧盟市场监督机构可能对 ATEX 设备进行抽查,以确保设备符合相关指令和标准。
召回和纠正措施:如果发现设备存在安全隐患,制造商需要有有效的产品召回和纠正措施计划,确保用户的安全。
通过这些步骤,防爆电气设备可以确保符合《ATEX 指令》(2014/34/EU)的要求,并获得 CE认证,从而合法进入欧盟市场。ATEX 认证确保设备在爆炸性环境中能够安全运行,避免因设备故障而引发的安全事故。