新加坡IATF16949认证常见问题，新加坡ISO13485认证有哪些作用

IATF16949认证的全名是“汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求”，由意、美、法、德、英5国汽车工业部门联合起草，由国际汽车推动小组（InternationalAutomotive TaskForce，IATF）下面的各国汽车联合会共同制定。以下是对IATF16949认证常见问题的归纳：

一、认证对象与范围

1. 哪些组织可以申请IATF16949认证？

• 轿车、载货汽车、客车、摩托车及部件、配件的生产厂家可以申请。不包括工业（叉车）、农业（小货车）、建筑业（工程车）、矿业、林业等用车生产厂家。

2. 混合性生产的企业能否申请IATF16949认证？

• 可以。如果混合性生产的企业有部分产品是提供给汽车制造厂的，那么公司的所有管理都应按IATF16949执行，包括汽车产品技术方面。如果生产现场可以区分开来，可只对汽车产品制造现场按IATF16949管理，否则整个工厂必须按IATF16949执行。

3. 生产模具、夹具、工装等产品的汽车厂能否申请IATF16949认证？

• 不能。因为这类产品不是用于汽车上的，模具产品生产厂是汽车供应链厂家的供方，也不能申请IATF16949认证。类似的还有运输供方等。

4. 生产汽车零件并主要供应维修市场的公司能否申请IATF16949认证？

• 不能。汽车供应链是指所供产品必须装在整车厂出厂新车上的产品零部件，不包括维修市场产品。但如果是整车厂指定销售点并按整车厂的计划配送，还是可以申请认证的。

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ISO13485认证是医疗器械质量管理体系的认证，对于医疗器械行业的企业来说具有多方面的重要作用。以下是对ISO13485认证作用的详细归纳：

一、提升产品质量

ISO13485认证要求企业建立完善的质量管理体系，涵盖产品设计、开发、生产、安装和服务等全过程。这有助于企业严格控制产品质量，确保医疗器械的安全性和可靠性。通过ISO13485认证，企业能够证明其产品在设计和生产过程中遵循了国际质量管理标准，从而提高了产品的整体质量水平。

二、增强市场竞争力

获得ISO13485认证证书的企业，其产品在国际市场上更具竞争力。许多客户在选择医疗器械供应商时，会优先考虑具备该认证的企业，以确保产品的质量和合规性。ISO13485认证不仅是企业质量管理水平的象征，也是企业进入国际市场的“通行证”。通过获得该认证，企业能够赢得更多客户的信任和认可，从而扩大市场份额。