欧盟ce认证机械指令是什么？

ce认证机械指令是什么?

    CE认证机械指令是指欧盟针对机械产品的一系列法律法规，即所有出口到欧洲的机械产品都必须符合这些指令的要求。目前Zui新的机械指令是2006/42/EC，通常简称为MD（MachineryDirective）。这个指令规定了机械的基本安全要求，以确保机械在欧洲范围内的安全使用。

   机械指令的产品范围非常广泛，包括但不限于机械设备、可互换性设备、安全零组件、升降机附件、链条、绳索、丝网以及可拆卸的机械传动装置等。特别指出，除了用于升降的人力设备外，其他都不属于机械指令范畴。

   机械指令的核心要求是确保机械的结构能够保证其适当功能，在制造商预定条件下，只要是按照规定操作的机械，那么它们在运转、调试和维修时，都不能对人造成伤害。为此必须采取措施以排除机械在预期寿命内（包括装配和卸载时）的一切事故风险，包括在可预料的异常情况下所造成的事故风险。

   MD指令与CE认证的关系是，MD认证属于CE认证的一种，“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。凡是贴有“CE”标志的产品就可以在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。

新的机械CE认证指令：

    新的机械指令叫(EU)2023/1230，它于2023年6月14日被欧盟正式签署，6月29日在欧盟官网正式发布，并于2023年7月19日正式实施，2027年1月14日前必须强制实施，届时将取代目前的机械指令2006/42/EC。

(EU)2023/1230和2006/42/EC指令有什么区别？

 法律效力及范围

(EU)2023/1230：是法规形式，所有欧盟成员国须将其作为法律强制执行，其适用范围更广，明确了各方义务，涵盖整个供应链.

2006/42/EC：是指令形式，需各成员国转化为国内法实施，在执行和协调上存在一定差异，适用范围相对较窄.

 新增内容

进口商义务：(EU)2023/1230要求机械进口商在设备上加贴其名称和地址，并保证产品符合法规要求后才可投放市场，2006/42/EC无此要求。

实质性修改定义：(EU)2023/1230规定对机器进行实质性修改的主体视为制造商，需履行相关义务及合格评定程序，2006/42/EC未明确此概念。

机械范围：(EU)2023/1230将供家庭使用的电动家具和3D打印机纳入法规范围，排除了法规(EU)2018/1139范围内的航空产品等，2006/42/EC不涉及这些。

网络安全：(EU)2023/1230要求制造商采取措施确保机器免受网络威胁，选用安全认证产品，2006/42/EC无此规定。

数字机械化：(EU)2023/1230允许说明书等技术文件以数字化形式提供，但需向经销商或用户提供印刷版，2006/42/EC无此类规定。

制造商售后义务：(EU)2023/1230明确了制造商对不符合要求产品的纠正、撤回或召回义务，2006/42/EC规定不够明确。

人工智能：(EU) 2023/1230在附件Ⅰ PartA部分增加了使用机器学习确保安全功能的相关产品范围，2006/42/EC无此内容。

 合格评定程序

(EU) 2023/1230：对机械分类和评定程序调整，分为AnnexⅠPart A、AnnexⅠ Part B、非AnnexⅠ等不同情况，除Module A外其他模式需公告机构参与，使用ModuleB+C、Module H或Module G合格评定程序的，CE标志后需带指定机构识别号。

2006/42/EC：评定程序相对简单，未明确如此细致的分类和对应评定方式及CE标志要求。

 附录内容

(EU)2023/1230：调整了附录的排序和内容，如基本健康和安全要求从2006/42/EC的AnnexⅠ变为AnnexⅢ，安全组件清单从AnnexⅤ变为AnnexⅡ等。

2006/42/EC：附录内容的编排和具体规定与(EU)2023/1230不同。