单球呼吸训练器 马来西亚医疗器械MDA认证发证机构

2025-05-29 07:07 61.141.204.29 1次
发布企业
国瑞中安集团-法规服务CRO商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
6
主体名称:
广东省国瑞祥安实业有限公司
组织机构代码:
91440300MA5EFLEL99
报价
请来电询价
关键词
医疗器械
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
联系电话
18123723986
手机
18123723986
经理
侯经理  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
18123723986

产品详细介绍

底部图7.jpg单球呼吸训练器在马来西亚申请医疗器械MDA(Medical DeviceAuthority,医疗器械管理局)认证时,其发证机构为马来西亚医疗器械管理局(MDA)。MDA是马来西亚卫生部下属的机构,负责管理和监督医疗器械在马来西亚的市场准入。

申请MDA认证时,申请者需要向MDA提交完整的申请文件和测试报告,这些文件应包含产品的技术规格、设计图纸、材料说明、制造过程描述、性能测试报告、安全性评估报告等。经过MDA的审查和评估后,如果产品符合马来西亚的法规要求,MDA将颁发医疗器械注册证书,允许产品在马来西亚市场上销售和使用。

在申请过程中,建议与MDA保持密切联系,以获取新的认证指南和流程信息,并确保申请顺利进行。制造商还需要遵守MDA的后续监管要求,如市场监控、产品变更通知等,并支付年度维护费用以维持认证的有效性。