，特别是针对那些用于医疗目的的医疗器械。这意味着，如果单球呼吸训练器被归类为医疗器械并且用于医疗目的，那么获得MDA认证是强制性的。
马来西亚的医疗器械法规要求所有在马来西亚市场上销售或使用的医疗器械都必须符合MDA的监管要求，包括获得相应的认证。未经MDA认证的医疗器械可能无法在马来西亚市场上合法销售或使用。
如果制造商或销售商计划在马来西亚销售单球呼吸训练器，那么他们必须确保该产品已经获得了MDA的认证，或者正在积极申请认证过程中。这有助于确保产品的安全性、有效性和合规性，也有助于保护消费者的权益和安全。
请注意，MDA认证的具体要求和流程可能会随着时间和政策的变化而有所调整。建议制造商或销售商在申请MDA认证前，先与MDA联系并获取新的认证指南和流程信息。