医疗器械EAEU认证是否符合哈萨克斯坦的法规要求?
2025-01-11 07:07 61.141.167.248 1次- 发布企业
- 国瑞中安集团-法规服务CRO商铺
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- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:广东省国瑞祥安实业有限公司组织机构代码:91440300MA5EFLEL99
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- 关键词
- 医疗器械
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- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍
医疗器械EAEU(欧亚经济联盟)认证是符合哈萨克斯坦法规要求的。这是因为哈萨克斯坦作为欧亚经济联盟的成员国,遵循EAEU制定的统一技术法规和标准。获得EAEU认证的医疗器械在哈萨克斯坦市场上是合法合规的,无需再进行额外的本地认证。
具体来说,医疗器械EAEU认证要求产品必须符合欧亚经济联盟的技术法规和标准,包括产品的安全性、质量、性能等方面的要求。还需要提交完整的技术文件、质量管理体系文件、测试报告等,以证明产品符合相关要求。这些要求与哈萨克斯坦本地的法规和标准是一致的,通过EAEU认证的医疗器械可以直接在哈萨克斯坦市场上销售和使用。
需要注意的是,EAEU认证符合哈萨克斯坦的法规要求,但在实际销售过程中,还需要遵守哈萨克斯坦的其他相关规定,如产品标签、说明书、进口许可等方面的要求。在将医疗器械引入哈萨克斯坦市场前,建议企业充分了解并遵守当地的法规和标准,以确保产品的合法合规销售和使用。
医疗器械EAEU认证是符合哈萨克斯坦法规要求的,并且为企业在哈萨克斯坦市场上的销售提供了便利。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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