化妆品出口美国做FDA注册需要满足什么条件

新消息，2023年12月16日FDA化妆品注册系统正式开放了！化妆品FDA正式启动，从3月份暂停的化妆品注册，12月16日FDA化妆品注册系统重新开放了。

一、美国化妆品FDA注册是什么？

2022年12月29日，美国通过了备受关注的《2022年化妆品法规现代化法案》（MOCRA）。MOCRA生效后，所有在美销售化妆品的企业，将强制要求在FDA进行工厂注册，并提交化妆品产品备案。化妆品工厂注册和产品备案的自愿注册计划（VCRP）成为历史。

2023年8月7日，美国FDA根据MOCRA的要求，发布了化妆品工厂注册及产品备案的指南草案，并公开征求意见。该指南草案为相关人员提供建议和指示，旨在协助他们向FDA提交化妆品工厂注册和产品备案。FDA在开发化妆品注册电子提交通道，以简化化妆品企业注册和产品列名。

2023年11月8日，FDA发布指南，推迟了化妆品电子申报系统的开放以及化妆品企业和产品的强制注册时间。考虑到化妆品企业需要额外的时间来收集设施注册和产品列表所需的相关信息，FDA决定将企业注册和产品列名强制实施日期推迟到2024年7月1日。

二、美国化妆品FDA注册流程有哪些？

准备申请材料：需要准备以下材料，包括公司名称、地址、联系方式；产品名称、成分、用途、使用方法等详细信息；产品标签和包装设计；产品生产过程描述等。

填写申请表：根据FDA的要求，填写FDA注册申请表。表格中需要提供公司的基本信息、产品的详细信息等内容。

递交申请材料：将填写好的申请表和相关材料递交给FDA。可以通过邮寄或者在线提交的方式进行。

等待审核：FDA收到申请材料后，会对材料进行审核。审核内容主要包括产品的安全性和有效性等方面。

支付费用：审核通过后，需要支付相应的注册费用。费用的具体金额根据产品的种类和数量等因素而定。

获取注册号：支付费用后，FDA会为申请者颁发一个独特的注册号。该注册号需要在产品包装上进行标注，以便消费者查询。

持续更新信息：获得FDA注册号后，企业需要定期向FDA更新产品的相关信息，如成分、生产工艺等。FDA也会对已注册的产品进行不定期的抽查，确保产品始终符合相关规定。

三、美国化妆品FDA注册需要哪些资料？

公司信息：包括公司名称、地址、联系方式等。

产品信息：包括产品名称、成分、用途、使用方法等详细信息。

产品标签和包装设计：提供产品的标签和包装设计图，以证明产品设计符合FDA的要求。

产品生产过程描述：详细描述产品的生产过程，包括原料采购、生产加工、质量控制等环节。

产品质量标准：提供产品的质量控制标准和检验方法，以证明产品质量符合FDA的要求。

其他相关资料：根据FDA的要求，可能还需要提供其他相关的资料，如产品安全评估报告、生产许可证等。