GMPC认证审核要求有哪些 韩国GMPC认证常见不符合项 

2024-12-27 17:09 14.155.195.228 1次
发布企业
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
1
主体名称:
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91440300311957539L
报价
人民币¥6999.00元每件
服务类型
验厂咨询 现场辅导
认证周期
包一次性通过
服务优势
不过包退款
关键词
GMPC认证,GMPC认证流程,GMPC认证要求,GMPC认证条件,GMPC认证时间
所在地
深圳市龙岗区南湾街道下李朗社区布澜路17号富通海海智科技园6栋一单元612
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产品详细介绍

品牌
凯冠
服务类型
验厂咨询 现场辅导
支持业务
认证咨询,客户审厂咨询,验厂辅导,标准培训
服务保障
专业、负责、靠谱
执行标准
国际
认证流程
一站式服务
优势
本地咨询老师,差旅成本低
适用企业
出口
服务范围
全国
服务人数
10-5000人
售后
完善

GMPC(Good Manufacturing Practice of CosmeticProducts)认证审核要求主要包括以下几个方面:

  1. 质量管理体系:企业必须建立并维护一个完善的质量管理体系,包括质量控制、和质量改进等方面,确保产品从研发到生产的每个环节都符合相关法规和标准的要求。

  2. 原料控制:企业需要严格控制原料的来源和质量,确保所使用的原料符合相关法规和标准的要求,避免使用违禁原料或含有有害物质的原料。

  3. 生产过程控制:企业需要建立完善的生产过程控制体系,包括生产工艺流程、生产设备、生产环境等方面的控制,确保产品的生产过程符合相关法规和标准的要求。

  4. 储存与运输:企业需要建立完善的储存和运输管理制度,确保产品在储存和运输过程中不受污染、不变质,保障产品的质量和安全。

  5. 文件管理:包括文件的制定、审核、批准程序,以及记录的完整性和可追溯性。

  6. 设备管理:包括设备的维护、清洁、校验和使用记录。

  7. 厂房与设施:确保生产环境的卫生和安全,包括清洁、通风、照明和废物处理等。

  8. 确认与验证:对生产过程中的关键步骤进行确认和验证,确保其有效性和一致性。

  9. 物料与产品:确保物料和产品的存储、标识和处理符合要求,避免交叉污染。

  10. 机构与人员:确保员工的培训和健康状况符合生产要求,以及人员的职责和权限明确。

  11. 生产管理:包括生产计划、操作规程和生产记录的管理。

韩国GMPC认证常见不符合项可能包括:

  1. 文件记录不完整或不规范:如记录修改不规范、文件制定不合理等。

  2. 设备维护和校验不到位:如未对纯化水罐呼吸器及压缩空气终端过滤器进行完整性测试,衡器、仪表未按期校验。

  3. 厂房与设施问题:如洁具清洗池使用PVC材质存水弯头且有漏水现象,配料罐排水管道设计和安装不合理。

  4. 确认与验证不足:如未进行料液存放时间的验证,过滤器卷式膜更换前后的验证中没有膜过滤后滤过杂质的对比。

  5. 物料与产品管理不当:如物料的退库和发放使用未经过质量管理人员的确认签字,产品的说明书、合格证与包材混放,无专柜保管。

  6. 人员培训和健康问题:如人员培训效果不佳,个别生产人员体检时未进行皮肤项检查。

  7. 生产管理不规范:如生产期间,所使用操作间和设备均未贴签标示,配料制粒前无前清场合格证;设备有积尘。

这些不符合项需要企业在整改时特别关注,并采取相应的纠正措施以确保符合GMPC认证的要求。


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法定代表人程向伟
注册资本100
主营产品ISO9001、ISO14000、OHSAS18000、ISO13485、TS16949、ISO20000、ISO27001、SA8000、AS9100、ISO22000(HACCP)、IRIS、FSC/PEFC、GMP/GSP、ISO12647、G7、FSC/COC、PEFC、ICTI、SA8000、WRAP、ETI、BSCI、ICS、EICC、CSC9000T等国际认证咨询以及客户验厂咨询、企业管理咨询、管理培训及职业技术职称资格考核培训
经营范围GMI、HSE、BRC、SC、HACCP、ISO22000、GMP/GSP、CGMP、GMPC、ISO9001、ISO14000、OHSAS18000、ISO13485、TS16949、ISO20000、ISO27001、SA8000、AS9100、IRIS、FSC/PEFC、ISO12647、G7、QC080000、FSC/COC、PEFC、ICTI、WRAP、ETI、BSCI、ICS、DISNEY、EICC、CSC9000T、GRS、OCS等国际认证咨询以及客户验厂咨询、企业管理咨询、管理培训及职业技术职称资格考核培训。凯冠公司总部设在长沙,在深圳、北京、上海、苏州等多处设立了分支机构,拥有完善的服务网络覆盖全国,有各类资深专家正活跃在全国各地为不同客户提供咨询、培训服务,是目前国内最为专业性咨询(顾问)机构之一
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