艾灸帽 印度医疗器械CDSCO认证发证机构

2025-01-09 07:07 61.141.164.249 1次
发布企业
国瑞中安集团-法规服务CRO商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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5
主体名称:
广东省国瑞祥安实业有限公司
组织机构代码:
91440300MA5EFLEL99
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关键词
医疗器械
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍

底部图4.png在印度,医疗器械CDSCO认证的发证机构是中央药品标准控制组织CentralDrugs Standard ControlOrganization,简称CDSCO)。CDSCO隶属于印度卫生和家庭福利部(Ministry ofHealth and Family Welfare),负责监管和批准医疗器械的注册和上市。

CDSCO的职责:

  1. 医疗器械注册与审批:CDSCO负责所有在印度销售的医疗器械的注册与审批。

  2. 监督和检查:CDSCO还负责对医疗器械进行市场监督,确保其质量和安全性。

  3. 发布认证证书:CDSCO在审核通过所有相关材料后,发放医疗器械的注册证书。

  4. 医疗器械分类:根据设备的风险等级(I类、II类、III类和IV类),CDSCO制定不同的监管要求和认证程序。

认证发证机构

  • 注册证书颁发机构:经过审查和批准后,CDSCO将为医疗器械颁发正式的注册证书(RegistrationCertificate),该证书授权该设备在印度市场上销售。

具体流程

  • 在完成医疗器械注册申请和所有相关文档的提交之后,CDSCO会进行详细的审查,审查通过后由CDSCO发证并颁发医疗器械注册证书

  • 此证书是允许产品在印度境内销售的法律依据。


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法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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