东莞深圳 消毒液FDA注册申请要求及办理周期 高效出证/免费咨询/全网低价

更新:2025-01-23 08:00 编号:36066782 发布IP:120.229.43.158 浏览:1次
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详细介绍

FDA是食品药品收督营理局 foadandDrAdminstaton)的简称、FDA由美国联邦政府授权,是专门以事食品与药品管理的*高执法机关,也是一个出医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构,其它许多国家都通过寻求和接收FDA的帮助来促进并监控其本国产品的安全。

FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、设备和放射产品的安全,通过FDA认证的食品、化妆品和医疗器械对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。

如今出口美国的消毒液,消毒水,消毒剂,洗手液等这些消毒产品比较火爆,那出口美国需要做的FDA认证怎么申请呢?这些消毒产品属于一类医疗产品,申请FDA要按照一类的去申请,产品需要做检测吗?不需要的,FDA这个是针对企业的注册。FDA认证和FDA注册有什么区别?正规来讲没有FDA认证的说法。一般有以下三种叫法:

1、FDA批准,这种一般针对比较多,就是允许这个上市了;

2、FDA注册,这种以前防恐时出现,就是产品要先到FDA注册下,有些产品需要检测;

3、FDA检测,这种是根据FDA的公布的法规来做检测,看产品是否符合FDA法规要求,这种检测都是在第三方做的,FDA本身不做任何检测。他们主要负责制定法规和市场监管等。以上三种国内一般喜欢叫FDA认证。

常所说的FDA认证就是指FDA注册号,FDA注册好后会有一个注册号,清关时需要用上的

FDA注册办理流程

1)申请方填写FDA注册申请表;

2)确认产品分类,及产品注册细节;

3)双方确认合同,支付费用;

4)开始注册,FDA审核通过;

5)注册完成;

FDA认证申请周期

7个工作日

填写好FDA医疗注册申请表就可以了,申请周期一周,注册申请后会收到FDA机构发来的年金收款通知单,支付FDA年金后,5-7个工作日就可以正常下证了,这些产品就可以正常出口美国了,产品包装和外保证不要忘记打FDA标志。

为什么要做FDA认证?

前面已经提到,凡是美国本十生产或美国进口销售的食品、药品、化妆品等都必须经讨FDA让证才可以进入美国市场销售,因为这些产品在抵坛美国口岸时,都会进行逐批的抽查,抽查样品合格,该批产品才可放行,如果不合格,FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉,还可以进行“自动扣留”


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成立日期2000年06月01日
法定代表人曹新
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经营范围一般经营项目是:消费用品及工业产品的测试分析;电子电气产品、电动玩具的电磁兼容及安全的测试分析,环境可靠性、能源能效的实验室检测;检测标准的技术开发及相关信息咨询。(法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外,限制的项目须取得许可后方可经营),许可经营项目是:
公司简介总部设在深圳,作为中国第一批从事第三方检测与认证服务的专业机构,拥有一流的设施和测试设备,是一家集检测、检验、认证、审核、培训、鉴定、咨询等服务为一体的综合性第三方技术服务机构,为企业提供一站式直通全球市场准入服务。服务领域主要包括:电气安全safety检测,电磁兼容EMC检测,RF无线通信检测,能效ERP测试、光效、光性能、光生物安全检测,新能源检测,RoHS有害物质检测,国内国际贸易货物检测鉴 ...
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