BRC(英国零售商协会)认证通过的条件主要包括以下几个方面:
一、合法经营资质
申请者需要具备合法的经营资质,这是BRC认证审核的必要条件。这些证件包括营业执照、生产许可证等,用于证明企业的合法经营基础。
二、食品安全管理体系
申请者需要建立并实施有效的食品安全管理体系,该体系应符合BRC标准的要求。这包括但不限于制定和执行食品安全政策和程序,以及进行定期的食品安全培训。食品安全管理体系应涵盖从原材料采购到成品交付的全过程,确保每个环节的食品安全和质量。
三、产品质量和安全
申请者需要确保其产品质量和安全符合相关的法律法规和标准。这要求申请者进行必要的产品检验和测试,以确保产品符合BRC标准的要求。产品质量和安全是企业获得BRC认证的关键因素之一。
四、文件和记录管理
申请者需要建立完善的文件和记录管理体系,以确保所有与BRC认证相关的文件和记录都齐全、准确并可追溯。这包括质量手册、程序文件、作业指导书、检验记录等。文件和记录管理体系的完善性有助于企业证明其符合BRC标准的要求。
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CGMP(Current Good ManufacturingPractices,现行药品生产质量管理规范)认证审核的方面非常广泛,涵盖了生产过程中的人员、设备、原材料、生产操作、质量检测、文件管理等多个关键环节。具体来说,CGMP认证会审核以下几个方面:
一、质量管理体系
审核企业的质量管理体系是否完善,包括质量策划、质量控制、和质量改进等方面。
检查质量政策、质量手册和相关的程序规程,以确认其完整性和合规性。
评估质量管理体系文件的编制、审查和批准过程,以及文件和记录的保存时间、备份和存档管理,以确保数据的可追溯性和完整性。
二、生产设备与设施
评估生产设备的安全性、有效性和适用性,以及生产设施的卫生条件和环境监控。
检查设备和设施是否符合CGMP的清洁、维护和操作标准,包括设备清单、设备维护记录、设备验证和校准记录等。