印尼GMI柔印认证主要组成部分,印尼CGMP认证应对方法

2025-05-29 08:00 112.24.253.29 1次
发布企业
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
2
主体名称:
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91440300311957539L
报价
人民币¥7000.00元每件
关键词
GMI柔印认证,CGMP认证
所在地
深圳市龙岗区南湾街道布澜路17号富通海智科技园6栋612
手机
13652387286
联系人
程小姐  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
13652387286

产品详细介绍

GMI柔印认证的主要组成部分涵盖多个方面,以下是详细的解析:

一、认证流程

  1. 提交自我评估表:

    • 包装供应商需要向GMI公司提交一份详细的自我评估表。

    • 该表旨在评估供应商的初始能力和符合性,以降低不合格供应商获得认证的机会。

  2. 审核自我评估表及相关文件:

    • GMI公司会审核提交的自我评估表及相关文件。

    • 确保供应商满足基本的认证要求。

  3. 现场评估:

    • GMI公司会安排现场评估,评估集中于印前、制版、印刷和印后四个包装生产类别。

    • 每个类别又分为多个子类,这些子类将按五个标准来衡量:程序文件、维护、操作能力、设备性能和培训。

    • 评估过程中,GMI公司会使用包装供应商现场评估表记录结果,并根据评估数据给出一个得分。

二、评估标准与细节

  1. 程序文件:

    • 评估供应商是否有完善的质量管理体系文件,包括质量手册、程序文件、作业指导书等。

  2. 维护:

    • 检查设备的维护状况,包括日常维护、定期保养和维修记录等。

  3. 操作能力:

    • 评估操作人员的技能和知识,包括操作规范性、熟练度和对设备的了解程度。

  4. 设备性能:

    • 测试设备的性能和精度,确保设备能够生产出符合标准的产品。

  5. 培训:

    • 检查供应商是否对员工进行了必要的培训,包括质量意识、操作技能、安全知识等方面的培训。

公司可经营多种欧麻验厂及ISO体系认证:如ECOVADIS、ISO9001、ISO14000、ISO45001、ISO22000/HACCP、ISO13485、BSCI、SMETA、SA8000、GRS、RCS、GOTS、OCS、RWS、RDS、欧麻认证、GMI、FSC/PEFC、GMPC/ISO22716、CGMP、GMP、FDA等验厂辅导,服务区域全国各大城市及东南亚各国家。欢迎致电本公司更多咨询!

面对CGMP(Current Good ManufacturingPractices,现行药品生产质量管理规范)认证,企业可以采取以下方法来应对,以确保顺利通过认证并持续提升生产质量管理水平:

一、理解并遵守法规要求

  • 熟悉并理解相关的药品生产和质量管理法规,这是准备工作的基础。

  • 确保了解并遵守所有适用的CGMP要求和标准。

二、制定详细的审核计划

  • 与团队一起制定详细的审核计划,明确关键区域、关键控制措施和预期的结果。

  • 计划应包括时间表、责任分配和风险评估,以确保审核过程的有序进行。

三、文件和记录准备

  • 确保所有相关的文件和记录都已准备妥当,以供审核人员查阅。

  • 这些文件应包括生产记录、质量控制报告、设备维护记录等,涵盖从原材料采购到终产品交付的整个过程。


所属分类:中国商务服务网 / 管理咨询
印尼GMI柔印认证主要组成部分,印尼CGMP认证应对方法的文档下载: PDF DOC TXT