CE认证与高性能医疗设备的定义
更新：2025-01-16 10:58 编号：36386700 发布IP：14.19.39.247 浏览：1次
- 发布企业
- 国瑞中安医疗科技（深圳）有限公司商铺
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- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第19年主体名称：国瑞中安医疗科技（深圳）有限公司组织机构代码：91440300MA5G8X7GXB
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- 医疗器械认证,医疗器械法规注册,IVD认证,IVD法规注册
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- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园观光路以南、邦凯路以西邦凯科技工业园(一期)2#厂房一层B107
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详细介绍
CE认证是欧洲经济区国家实行的强制性安全合格标志制度，它表示该产品符合欧洲经济区内的所有相关法律和安全标准。对于高性能医疗设备来说，CE认证意味着这些设备已经通过了严格的质量控制和安全性测试，确保它们能够在各种临床环境中安全可靠地运行。
高性能医疗设备通常指的是具有高精度、高可靠性、多功能和高效率等特点的医疗设备。这类设备往往采用先进的科学技术和材料制造，能够提供更准确、更快速的诊断和治疗服务。例如，高性能CT扫描仪、MRI成像系统、激光手术设备和自动化实验室分析仪器等都属于这一范畴。
CE认证与高性能医疗设备的定义密切相关，因为只有经过严格认证的高性能医疗设备才能在欧洲经济区市场上合法销售和使用。这也保证了患者在使用这些设备时的安全和健康利益得到充分保障。
| 成立日期 | 2020年06月24日 | ||
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 100 | ||
| 主营产品 | 医疗器械及体外诊断产品全球法规咨询，医疗器械检测认证，医疗体系辅导，医疗器械临床研究，CE-MDR认证，医疗器械FDA认证 | ||
| 经营范围 | 一般经营项目是：医疗技术专业领域内技术研发、技术咨询、技术转让及技术服务；从事医疗器械、保健器具、研发及技术咨询；健康养生管理咨询；企业管理咨询；医疗项目投资（具体项目另行申报）；投资兴办实业（具体项目另行申报）；贸易咨询，国内贸易；科技信息咨询；医疗用品及器材零售；非许可类医疗器械经营；美容仪器设备、美容护肤品及化妆品、研发、技术转让、批发及零售；生物技术研究开发；市场营销策划；品牌策划；展览展示策划；人工智能技术研发。（法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外，限制的项目须取得许可后方可经营）；医学研究和试验发展。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）；咨询策划服务；企业形象策划；项目策划与公关服务；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；品牌管理；个人互联网直播服务；广告发布；物联网技术服务；广告发布（非广播电台、电视台、报刊出版单位）；网络技术相关软件和服务。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动），许可经营项目是：第二类，第三类器械销售及技术咨询、技术服务，医疗用品及器材零售；医用卫生材料及辅料，消毒剂产品及灭菌设备的销售。认证服务；电子认证服务；质检技术服务；检验检测服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）；信息网络传播视听节目；互联网信息服务；互联网新闻信息服务；第二类增值电信业务；网络文化经营；互联网直播技术服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安医疗科技（深圳）有限公司，隶属于国瑞中安集团，是集团重点培育的品牌之一，位于深圳市光明新区观光路邦凯科技园。公司成立于2020年6月24日，法定代表人为陈影君。依托国瑞中安集团强大的资源、渠道和专业背景，国瑞中安医疗专注于为国内外各大企业提供全球医疗器械及体外诊断产品的合规化咨询全过程、全方位服务，致力于协助和支持中国本土企业迈向全球化、合规化。主营业务与服务范围国瑞中安医疗专业从事医疗器 ... | ||
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