新加坡GMP111相关指南,新加坡OCS验厂申请办理流程
更新:2025-01-19 08:00 编号:36429868 发布IP:112.24.252.122 浏览:5次- 发布企业
- 深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第2年主体名称:深圳市凯冠企业管理咨询有限公司组织机构代码:91440300311957539L
- 报价
- 人民币¥7000.00元每件
- 关键词
- GMP111,OCS验厂
- 所在地
- 深圳市龙岗区南湾街道布澜路17号富通海智科技园6栋612
- 联系电话
- 0755-84039032
- 手机
- 13652387286
- 联系人
- 程小姐 请说明来自顺企网,优惠更多
详细介绍
GMP111相关指南主要涉及医药行业的生产和管理规范,以下是关于GMP111的一些关键指南和要点:
一、GMP111概述
GMP111认证是基于药品生产质量管理规范(Good ManufacturingPractice,简称GMP)的要求,针对医药行业的生产和管理制定的规范。它旨在确保药品生产全过程的质量控制,保障药品的安全性和有效性。
二、GMP111申请条件
企业资质:企业必须是合法注册的企业法人或其他组织,具有有效的营业执照和生产许可证。这是申请GMP111认证的基本前提,确保企业具备合法的生产和经营资质。
生产设施与设备:企业应拥有符合要求的生产场地、设备和设施,并保持其良好的工作状态。生产设施、设备、仓库、实验室等的布局应符合GMP规范要求,包括适宜的洁净度、温度、湿度等环境参数。企业需要对设施和设备进行定期的检查、维护和验证,确保其性能和准确性。
质量管理体系:企业应建立完善的质量管理体系,涵盖从原材料采购、生产过程控制到成品检验的全过程。这包括制定和实施质量方针、目标以及质量计划,明确质量责任,确保人员、设备、物料、工艺和环境等方面的质量控制。
人员培训与管理:企业应具备健全的人员管理制度,包括岗位培训、职责划分、绩效考核等。生产人员应具备相应的资质和技能,能够熟练操作设备,并严格遵守操作规程和质量标准。企业应定期对员工进行GMP知识和技能的培训,以提高员工的整体素质和生产水平。
公司可经营多种欧麻验厂及ISO体系认证:如ECOVADIS、ISO9001、ISO14000、ISO45001、ISO22000/HACCP、ISO13485、BSCI、SMETA、SA8000、GRS、RCS、GOTS、OCS、RWS、RDS、欧麻认证、GMI、FSC/PEFC、GMPC/ISO22716、CGMP、GMP、FDA等验厂辅导,服务区域全国各大城市及东南亚各国家。欢迎致电本公司更多咨询!
OCS(Organic Content Standard)验厂申请办理流程通常包括以下几个步骤:
一、申请准备
了解认证要求:企业需要明确自身产品适用的OCS标准版本,并详细了解认证的具体要求。
组建专门团队:负责认证事宜的专门团队应整理企业内部与有机原料采购、加工、仓储等环节相关的资料,包括供应商信息、原料采购合同、生产工艺流程等,以确保能清晰追溯有机原料从源头到成品的全过程。
成立日期 | 2020年06月08日 | ||
法定代表人 | 彭浩 | ||
注册资本 | 300 | ||
主营产品 | 代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询 | ||
经营范围 | 一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发;生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。 | ||
公司简介 | 凯冠企业管理验厂咨询有限公司是专业从事企业管理国际认证以及客户验厂咨询、管理培训及职业技术职称资格考核培训的咨询机构,致力于从事ECOVADIS、ISO9001、ISO14000、ISO45001、ISO22000/HACCP、ISO13485、BSCI、SMETA、SA8000、GRS、RCS、GOTS、OCS、RWS、RDS、欧麻认证、GMI、FSC/PEFC、GMPC/ISO22716、CG ... |
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