iso13485医疗器械质量管理体系认证机构

2025-05-29 08:00 36.113.113.118 1次
发布企业
寰宇国际认证(深圳)有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
1
主体名称:
寰宇国际认证(深圳)有限公司
组织机构代码:
91440300MA5GYHAP0D
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关键词
iso13485,医疗器械质量管理体系认证,iso13485认证机构
所在地
深圳:宝安区艺展四路 8 号/ 厦门:北站商务营运中心979栋/上海:奉贤区宝龙广场2号1609室
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产品详细介绍

以下是一些常见的 ISO13485 医疗器械质量管理体系认证机构:

国内认证机构

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  • 寰宇国际认证(深圳)有限公司(UIC):经国家质量技术监督局授权成立并由国家药品监督管理局按国际惯例和国家有关规定创建,是具有独立法人地位的公正的第三方实体。其质量认证范围覆盖各种医疗器械产品,可按照YY/T0287-ISO13485 等标准对企业质量体系进行审核和检查,对通过认证的产品和单位颁发相关证书和认证标志。

  • 方圆标志认证集团有限公司1:是国内知名的认证机构,具备丰富的认证经验和专业的技术团队,可开展 ISO13485医疗器械质量管理体系认证业务,在行业内具有较高的认可度。

  • 北京国医械华光认证有限公司1:专注于医疗器械领域的认证机构,在医疗器械质量管理体系认证方面具有深厚的专业积累,能够为医疗器械企业提供专业的认证服务。

国际认证机构

  • 通标标准技术服务有限公司:是的检验、鉴定、测试和认证机构,在医疗器械质量管理体系认证方面具有丰富的经验和专业的技术能力,其颁发的认证证书在国际上具有广泛的认可度。

  • BV 必维国际检验集团:是一家具有悠久历史的国际认证机构,提供包括 ISO13485认证在内的多种认证服务,能够为医疗器械企业提供全面的解决方案,帮助企业满足国际市场的要求。

  • TÜV 莱茵(德国莱茵 TÜV集团):在医疗器械认证领域具有很高的声誉,其专业的审核团队和严格的审核标准,能够确保认证的有效性和quanwei性,帮助医疗器械企业提升产品质量和市场竞争力。

  • DEKRA 德凯4:是加拿大医疗器械合格评定体系(CMDCAS)认可的注册机构,及美国市场 QSIT检验认可机构。可以将质量体系认证与产品相关的认证在同一次审核内完成,CE 审核和 ISO 13485审核相结合,节省时间和成本。


关于寰宇国际认证(深圳)有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2021年08月30日
法定代表人陈昌林
注册资本300
主营产品ISO认证,CE认证,FDA认证,医疗器械CE认证,化妆品认证IT信息行业认证等
经营范围经营范围包括业务培训(不含教育培训、职业技能培训等需取得许可的培训);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)^认证服务;检验检测服务;电子认证服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)
公司简介寰宇国际认证有限公司(简称UIC),是经中国国家认证认可监督管理委员会批准成立的第三方认证机构(认证机构批准号:CNCA-R-2022-1081)。UIC目前已在广东、福建、上海设立了分公司和运营中心;是一家集认证、管理培训、第三方审核评估于一体的独立、公正、专业的综合性国际认证检验服务机构。UIC拥有一批具有国际视野、质量、环保、安全、国际法律法规管理实践经验丰富、值得信赖的专业技术团队,为企业 ...
公司新闻
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