马来西亚ZARA验厂的主要因素，马来西亚GMP820的前提条件和要求

ZARA验厂的主要因素涉及多个方面，这些因素共同构成了ZARA对供应商工厂进行全面评估的框架。以下是对ZARA验厂主要因素的详细归纳：

一、劳工权益与福利

1. 禁止童工：工厂不得雇用童工，未成年员工不得从事可能对其身体造成伤害的岗位，且不得安排上夜班。

2. 合法雇佣：确保所有员工均签订了合法的劳动合同，合同内容符合当地法律法规要求。

3. 工资与福利：工厂需要按照法律法规的要求支付员工工资，提供必要的福利和保障，如社会保险、带薪休假等。要确保员工的薪资不低于当地低薪资水平，且加班工资的计算和发放也需符合法律要求。

4. 工作时间：要求周工时不得超过法定上限，且每周至少休息，避免员工过度加班。

二、工作环境与安全

1. 生产环境：工厂需要提供安全卫生的工作条件，预防职业病和工伤事故的发生。包括提供必要的劳动保护用品、实施安全培训和采取预防措施等。

2. 消防安全：工厂应具备完善的消防设施，如消防栓、灭火器等，并确保其数量分布合理，易于使用。工厂应定期进行消防演练，提高员工的消防安全意识。

3. 健康与安全记录：工厂需要妥善保存健康和安全记录，如事故日志书、急救训练证书等，以便于审查。

公司可经营多种欧麻验厂及ISO体系认证：如ECOVADIS、ISO9001、ISO14000、ISO45001、ISO22000/HACCP、ISO13485、BSCI、SMETA、SA8000、GRS、RCS、GOTS、OCS、RWS、RDS、欧麻认证、GMI、FSC/PEFC、GMPC/ISO22716、CGMP、GMP、FDA等验厂辅导，服务区域全国各大城市及东南亚各国家。欢迎致电本公司更多咨询！

GMP820，通常指的是美国医疗器械GMP认证QSR820良好生产规范（21CFR820标准），这一标准规定了医疗器械生产过程中应满足的质量管理体系要求。以下是GMP820的前提条件和要求：

前提条件

1. 企业资质：

• 企业必须是合法注册的医疗器械生产企业，具备生产医疗器械的资质和许可。

• 企业应有明确的生产范围和产品线，且这些产品符合医疗器械的定义和分类。

2. 资源准备：

• 企业应具备与生产规模和产品特性相适应的资金、技术、设备和人力资源。

• 应有专门的质量管理部门和人员，负责质量管理体系的建立、维护和持续改进。

3. 法规意识：

• 企业应熟悉并遵守美国FDA关于医疗器械生产的法律法规、标准和指导原则。

• 企业应了解GMP820认证的具体要求和流程，并制定相应的计划和措施以满足这些要求。