马来西亚ZARA验厂的主要因素,马来西亚GMP820的前提条件和要求

2025-05-29 08:00 112.24.253.7 1次
发布企业
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
2
主体名称:
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91440300311957539L
报价
人民币¥7000.00元每件
关键词
ZARA验厂,GMP820
所在地
深圳市龙岗区南湾街道布澜路17号富通海智科技园6栋612
手机
13652387286
联系人
程小姐  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
13652387286

产品详细介绍

ZARA验厂的主要因素涉及多个方面,这些因素共同构成了ZARA对供应商工厂进行全面评估的框架。以下是对ZARA验厂主要因素的详细归纳:

一、劳工权益与福利

  1. 禁止童工:工厂不得雇用童工,未成年员工不得从事可能对其身体造成伤害的岗位,且不得安排上夜班。

  2. 合法雇佣:确保所有员工均签订了合法的劳动合同,合同内容符合当地法律法规要求。

  3. 工资与福利:工厂需要按照法律法规的要求支付员工工资,提供必要的福利和保障,如社会保险、带薪休假等。要确保员工的薪资不低于当地低薪资水平,且加班工资的计算和发放也需符合法律要求。

  4. 工作时间:要求周工时不得超过法定上限,且每周至少休息,避免员工过度加班。

二、工作环境与安全

  1. 生产环境:工厂需要提供安全卫生的工作条件,预防职业病和工伤事故的发生。包括提供必要的劳动保护用品、实施安全培训和采取预防措施等。

  2. 消防安全:工厂应具备完善的消防设施,如消防栓、灭火器等,并确保其数量分布合理,易于使用。工厂应定期进行消防演练,提高员工的消防安全意识。

  3. 健康与安全记录:工厂需要妥善保存健康和安全记录,如事故日志书、急救训练证书等,以便于审查。

公司可经营多种欧麻验厂及ISO体系认证:如ECOVADIS、ISO9001、ISO14000、ISO45001、ISO22000/HACCP、ISO13485、BSCI、SMETA、SA8000、GRS、RCS、GOTS、OCS、RWS、RDS、欧麻认证、GMI、FSC/PEFC、GMPC/ISO22716、CGMP、GMP、FDA等验厂辅导,服务区域全国各大城市及东南亚各国家。欢迎致电本公司更多咨询!

GMP820,通常指的是美国医疗器械GMP认证QSR820良好生产规范(21CFR820标准),这一标准规定了医疗器械生产过程中应满足的质量管理体系要求。以下是GMP820的前提条件和要求:

前提条件

  1. 企业资质:

    • 企业必须是合法注册的医疗器械生产企业,具备生产医疗器械的资质和许可。

    • 企业应有明确的生产范围和产品线,且这些产品符合医疗器械的定义和分类。

  2. 资源准备:

    • 企业应具备与生产规模和产品特性相适应的资金、技术、设备和人力资源。

    • 应有专门的质量管理部门和人员,负责质量管理体系的建立、维护和持续改进。

  3. 法规意识:

    • 企业应熟悉并遵守美国FDA关于医疗器械生产的法律法规、标准和指导原则。

    • 企业应了解GMP820认证的具体要求和流程,并制定相应的计划和措施以满足这些要求。


所属分类:中国商务服务网 / 管理体系认证
马来西亚ZARA验厂的主要因素,马来西亚GMP820的前提条件和要求的文档下载: PDF DOC TXT