加拿大保健品：天然和非处方保健品管理局的监管

加拿大的天然和非处方保健品管理局（NNHPD）是负责监管加拿大天然保健品和非处方药的机构，其监管措施主要包括以下方面：

1. 产品许可证管理

• 所有在加拿大销售的天然保健品都必须向 NNHPD申请产品许可证，提交包括产品成分、安全性、有效性等方面的详细信息。经审核通过后，会获得一个 8位数的天然产品编号（NPN），该编号需清晰出现在产品标签上，无此编号的保健品不得在市场上销售。

• 对于不同类别的天然保健品，如维生素和矿物质、草药产品等，都有相应的审查标准和要求，以确保产品的质量和安全性。

2. 生产规范监管

• 要求天然保健品的生产、进口、贴标、包装、运输及存储的地点都必须符合加拿大优良生产标准（cGMP）。企业需要通过标准操作程序（SOP）提供证据，证明适当的流程已经到位，如接收天然保健产品流程、良好卫生程序的洁净场所、已建立的Zui新召回系统等。

• 对制造商、包装商和贴标签机等的设备及其维护和校准等记录进行审核，以确保生产过程符合规范。

3. 场地许可管理

• 加拿大境内的企业需要申请场地许可证（SiteLicense），以证明其生产或经营场所符合相关要求。场地许可证在获取后的前三年每年更新一次，三年后注册的有效期为两年，注册七年后每次注册的有效期为三年。

• 加拿大以外的企业需要申请 “海外地点编号”（Foreign Site ReferenceNumber，FSRN）。申请流程与申请加拿大本地的场地许可证相似，经 NNHPD审核后认为符合良好的生产规范，则授予申请者海外场地编号，该编号需附在加拿大进口商的场地注册证书中，之后其产品才能合法地在加拿大销售。

4. 标签和广告监管

• 对产品标签的内容、格式和语言等都有严格要求，包括使用说明、建议的使用 /用途、风险声明等部分必须使用法语（加拿大是双语国家）。确保标签上的信息准确、清晰，不含有误导性内容。

• 监管产品的广告宣传，防止虚假或夸大的宣传，保障消费者的知情权和选择权。

5. 市场监督和抽检

• NNHPD会对市场上的天然保健品进行定期或不定期的监督和抽检，检查产品是否符合相关的法规和标准。如果发现不合格产品，会采取相应的措施，如警告、罚款、召回等，以保护消费者的健康和安全。

6. 政策制定和更新

• 不断制定和更新有关天然保健产品和非处方药的政策和指南，以适应行业发展和新的科学研究成果，确保监管措施的科学性和有效性。

加拿大天然和非处方保健品管理局（NNHPD）通过严格的产品许可证管理、生产规范监管、场地许可管理、标签和广告监管以及市场监督和抽检等措施，全面保障了天然保健品和非处方药的质量与安全。