秘鲁药品、医疗器械和化妆品管理局(DIGEMID)负责监管所有在秘鲁市场销售的化妆品。所有进口和本地生产的化妆品在上市前都必须进行DIGEMID注册。
申请条件和所需材料
公司注册证明:申请者需是合法注册的公司,并提供公司营业执照和法人证明。
产品成分清单:包括所有化学成分、活性成分、浓度等,确保符合秘鲁的化妆品成分规定。
生产商GMP证书:生产厂商必须提供GMP认证,确保其产品在符合卫生标准的条件下生产。
产品标签:标签需要使用西班牙语并注明产品的名称、使用说明、警告标语、成分列表等信息。
效能与安全性报告:对于特殊用途产品(如防晒霜、护肤品等),需提供相关的安全性和效能测试报告。
注册流程
准备申请材料:准备好所有文件和材料,确保符合DIGEMID的要求。
提交申请:将申请材料提交给DIGEMID,审核过程开始。
审核过程:DIGEMID会检查所有文件的合规性,确保产品符合秘鲁的标准。如果需要,申请人可能需要提供更多信息或进行额外的测试。
批准或拒绝:如果申请符合要求,DIGEMID会发放注册证书,允许产品进入市场。
市场监管:注册后的产品会受到DIGEMID的监管,确保其在市场上的质量和安全。
注册周期与费用秘鲁的化妆品注册周期通常为3至6个月。注册费用根据产品类型和要求的测试不同,大致为几千至几万秘鲁新索尔。