马来西亚消费品BRC验厂指导与培训,马来西亚GMP111前应做的准备

更新:2025-01-30 08:00 编号:36564106 发布IP:112.24.253.7 浏览:3次
发布企业
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺
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资质核验:
已通过营业执照认证
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2
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深圳市凯冠企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91440300311957539L
报价
人民币¥7000.00元每件
关键词
消费品BRC验厂,GMP111
所在地
深圳市龙岗区南湾街道布澜路17号富通海智科技园6栋612
联系电话
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详细介绍

针对消费品BRC(British Retail Consortium)验厂指导与培训,以下是一些关键信息和建议:

一、BRC验厂概述

BRC认证是一项国际公认的食品安全认证标准,它涵盖了食品安全管理体系、质量控制、卫生条件等多个方面。消费品BRC验厂审核是一个关键过程,旨在确保企业符合BRC的全球食品安全标准。

二、验厂前准备

  1. 了解BRC标准:企业应深入了解BRC认证的标准和要求,包括食品安全管理体系、质量控制、卫生条件等方面的具体要求。通过阅读BRC官方文件、参加培训课程或咨询机构等方式获取相关信息。

  2. 准备文件资料:准备并提交所有必要的文件和资料,如公司简介、产品描述、生产流程、质量手册、程序文件、作业指导书等。确保文件的版本控制和更新,以及员工的了解和遵守。

  3. 内部审核:在正式审核前,企业应进行内部审核,确保公司的制度和流程符合BRC标准。识别并纠正任何不符合项,确保现场审核的顺利进行。

  4. 生产现场管理:保持生产车间的清洁和卫生,符合卫生和安全标准。定期维护和检查生产设备,确保其正常运行。

  5. 供应链管理:建立有效的供应链管理体系,确保从供应商获取的原材料符合质量和安全标准。评估供应商的资质和信誉,监控供应商的生产过程。

公司可经营多种欧麻验厂及ISO体系认证:如ECOVADIS、ISO9001、ISO14000、ISO45001、ISO22000/HACCP、ISO13485、BSCI、SMETA、SA8000、GRS、RCS、GOTS、OCS、RWS、RDS、欧麻认证、GMI、FSC/PEFC、GMPC/ISO22716、CGMP、GMP、FDA等验厂辅导,服务区域全国各大城市及东南亚各国家。欢迎致电本公司更多咨询!

在准备GMP111认证前,企业需要全面审视并优化其生产和管理流程,以确保符合GMP(Good ManufacturingPractice,药品生产质量管理规范)的要求。以下是一些关键的准备工作:

一、深入研究和理解GMP111标准

企业需要对GMP111的具体标准和要求进行深入研究,确保对各项规定有全面的理解。这包括质量管理体系、生产流程、设施设备、员工管理、物料管理、质量控制等方面的详细规定。

二、建立和完善质量管理体系

  1. 编制体系文件:企业应建立和完善质量管理体系文件,包括质量方针、目标、计划以及相关的程序文件和作业指导书。这些文件应详细描述操作步骤、质量控制措施和相应的记录要求。

  2. 明确质量责任:明确各部门和岗位在质量管理体系中的职责和作用,确保每个员工都了解自己在质量管理体系中的位置和责任。

三、审查和优化生产流程

  1. 审查现有流程:企业应审查现有的生产流程,确保其符合GMP的要求,并识别潜在的偏差或风险点。

  2. 制定操作规程:针对每个生产步骤,制定详细的操作规程,明确操作方法和质量标准。

  3. 定期验证和确认:对生产流程进行定期验证和确认,确保其稳定性和可控性。


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成立日期2020年06月08日
法定代表人彭浩
注册资本300
主营产品代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询
经营范围一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发;生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。
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