食品肯尼亚PPB认证申请所需资料
更新:2025-02-06 07:07 编号:36567357 发布IP:113.78.43.202 浏览:2次- 发布企业
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详细介绍
肯尼亚药品与化妆品局(PPB,Pharmacy and PoisonsBoard)负责监管和审批食品、药品、化妆品和医疗器械的注册。PPB认证是食品企业进入肯尼亚市场的必要步骤。以下是食品在肯尼亚PPB认证申请过程中所需的主要材料。
1. 申请资料清单
1.1 企业注册证明
企业营业执照或注册证明文件。
1.2 产品成分与配方
详细列出产品的所有成分及其比例。
产品的制造工艺说明。
1.3 产品标签
产品标签需符合肯尼亚的标签规范,主要包括:
产品名称、成分表、生产厂家、生产日期、保质期等。
使用说明、储存条件、过敏原信息(如适用)。
标签必须有英文或斯瓦希里语版本。
1.4 质量控制报告
包括产品的质量控制标准、生产和检验报告。
1.5 GMP认证
提供生产厂的GMP(良好生产规范)认证或ISO认证。
1.6 健康声明与功能声明
如果产品声称有特定健康益处或功能性,需提供支持这一声明的科学依据或临床试验报告。
1.7 产品样品
在某些情况下,企业需要提交产品样品供PPB实验室检测。
1.8 产品批次报告
如果有先前的生产批次,提供批次报告和测试结果。
2. 申请流程
企业需要通过PPB的在线注册系统提交申请,确保提供所有必需的文件。提交后,PPB将进行文件审查和必要的实验室检测。审查通过后,PPB会发放注册证书,允许产品在肯尼亚市场销售。
成立日期 | 2016年12月14日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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