意大利食品接触材料（FCM）法规框架及检测要求详解-CNAS认证认可报告
更新：2025-01-31 08:38 编号：36611024 发布IP：120.229.166.106 浏览：3次
- 发布企业
- 中科技术服务（深圳）有限公司商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第9年主体名称：中科技术服务（深圳）有限公司组织机构代码：440301113932112
- 报价
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- 发证机构
- 中检集团CCIC、出入境检验检疫局
- 资质要求
- CNAS、CMA
- 检测周期
- 5-8个工作日
- 关键词
- DM 21/3/73,Decre21/3/73,ltalian21.03,意大利食品级,DM 21/03/73
- 所在地
- 广东省深圳市南山区塘岭路崇文花园4号金骐智谷大厦，惠州实验室：广东省惠州市惠阳区淡水街道开城大道金海港商务楼
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详细介绍
意大利食品接触材料（FCM）法规框架及检测要求详解
引言
食品接触材料（Food Contact Materials,FCM）的合规性是全球食品安全监管的核心内容之一。意大利作为欧盟成员国，既需遵循欧盟统一法规（如EC1935/2004），也保留部分本国特有的技术标准。本文聚焦意大利核心FCM法规，包括塑料、陶瓷、金属及橡胶等材料的检测要求，结合实验室实际操作案例，系统梳理检测流程与合规要点。
一、意大利FCM法规体系概述
意大利FCM法规体系以欧盟框架为基础，结合本国技术标准（Decreto Ministeriale,DM），形成了针对不同材料的详细技术要求。下表了意大利主要FCM法规及其适用范围：
| 材料类别 | 核心法规 | 测试重点 | 限值要求 |
|---|---|---|---|
| 塑料 | DM 21/03/1973 | 整体迁移量（OM）、特定迁移量（SML） | OM≤10 mg/dm²（或60 mg/kg） |
| 陶瓷 | DM 4/4/1985、84/500/EEC | 铅（Pb）、镉（Cd）释放量 | Pb≤4.0 mg/L，Cd≤0.3 mg/L |
| 金属 | DM 21/03/1973、DM 243/1988 | 重金属迁移（Cr、Ni、Mn等） | 按金属类型及用途分级限值 |
| 橡胶 | DM 8/2/1995、93/11/EC | 全面迁移、亚硝胺类物质 | 亚硝胺≤0.01 mg/kg |
二、塑料材料：DM 21/03/1973 整体迁移测试
1. 法规背景
DM 21/03/1973是意大利对塑料类FCM的核心法规，要求通过整体迁移测试（Overall Migration,OM）评估材料中非挥发性物质的总释放量。
2. 测试方法
模拟液选择：根据食品类型使用不同模拟液（水、3%乙酸、10%乙醇、橄榄油）。
测试条件：40℃下10天（常温接触）或70℃下2小时（高温接触）。
限值标准：
OM限值={10 mg/dm²（表面积法）60 mg/kg（质量法）OM限值={10mg/dm²60mg/kg（表面积法）（质量法）
3. 实验室操作案例
以聚丙烯（PP）餐盒为例，实验室需按以下步骤操作：
样品制备：裁取6个10×10 cm试样；
迁移测试：分别浸泡于3%乙酸（模拟酸性食品）和橄榄油（模拟脂肪类食品）；
蒸发残留测定：使用烘箱干燥后称重，计算迁移量。
三、陶瓷材料：DM 4/4/1985与84/500/EEC铅镉释放测试
1. 法规要点
意大利DM 4/4/1985与欧盟84/500/EEC协同，规定了陶瓷制品中铅（Pb）和镉（Cd）的释放限值：
| 容器类型 | 铅（Pb）限值 | 镉（Cd）限值 |
|---|---|---|
| 不可填充容器（杯、碗） | ≤0.8 mg/L | ≤0.07 mg/L |
| 可填充容器（壶、罐） | ≤4.0 mg/L | ≤0.3 mg/L |
2. 测试关键步骤
浸泡条件：4%乙酸溶液，22℃±2℃下24小时；
仪器分析：原子吸收光谱法（AAS）或电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）。
3. 常见问题及解决方案
问题：釉面装饰层铅超标。
对策：改用无铅釉料或优化烧制工艺（温度≥1200℃）。
四、金属材料：DM 21/03/1973与DM 243/1988金属成分测试
1. 法规适用范围
不锈钢：铬（Cr）、镍（Ni）、锰（Mn）迁移量；
碳钢：镀层完整性（如锡、锌迁移量）。
2. 测试要求
| 金属元素 | 模拟液 | 迁移条件 | 限值（mg/kg） |
|---|---|---|---|
| 铬（Cr） | 3%乙酸 | 100℃×30分钟 | ≤0.25 |
| 镍（Ni） | 人工唾液 | 40℃×24小时 | ≤0.14 |
| 锡（Sn） | 0.5%柠檬酸 | 70℃×2小时 | ≤100 |
3. 案例分析：不锈钢锅具铬迁移超标
某不锈钢锅具在3%乙酸中铬迁移量为0.38mg/kg（超标52%）。原因分析：合金成分中铬含量过高（18%→22%），建议调整为16%~18%并增加钝化处理。
五、橡胶材料：DM 8/2/1995与93/11/EC全面迁移及亚硝胺控制
1. 测试项目
全面迁移：同塑料测试方法；
亚硝胺类物质：GC-MS检测，限值≤0.01 mg/kg。
2. 关键工艺控制点
硫化工艺优化（减少仲胺残留）；
使用非亚硝胺促进剂（如TBzTD替代TMTD）。
六、实验室质量管理要点
为确保检测结果符合意大利法规，实验室需建立以下质量控制体系：
| 环节 | 控制措施 |
|---|---|
| 设备校准 | 烘箱、天平等年度第三方校准 |
| 方法验证 | 依据ISO 17025进行方法确认 |
| 数据追溯 | 原始记录保存≥10年 |
| 人员能力 | 定期参与ILAC互认的FCM检测能力验证（PT） |
七、展望
意大利FCM法规体现了欧盟与本国标准的融合，企业需结合材料类型选择针对性检测方案。随着欧盟2023年新版《可持续FCM指南》的推进，未来意大利或强化对可降解材料及纳米材料的管控，实验室需持续关注法规动态。
附录：意大利FCM检测项目速查表
| 材料 | 必检项目 | 参考标准 | 检测周期（工作日） |
|---|---|---|---|
| 塑料 | 整体迁移、特定迁移 | DM 21/03/1973 | 10~15 |
| 陶瓷 | 铅、镉释放 | 84/500/EEC | 7~10 |
| 不锈钢 | Cr、Ni、Mn迁移 | DM 243/1988 | 12~18 |
| 橡胶 | 亚硝胺、全面迁移 | 93/11/EC | 14~20 |
本文系统梳理了意大利食品接触材料法规的核心要求及检测方法，为生产企业和实验室提供技术参考。如需获取检测方案或法规原文，请联系认证机构。
| 成立日期 | 2015年09月16日 | ||
| 法定代表人 | 钟贵艳 | ||
| 注册资本 | 50 | ||
| 主营产品 | 食品接触材料检测，有害物质检测，电池相关检测，环境安全检测，电子电器产品和材料可靠性，商城质检，环境检测、金属材料分析，纺织品、鞋类、皮革检测，玩具产品检测，建材与轻工产品检测，食品、药品、化妆品 | ||
| 经营范围 | 机电产品、建筑材料、电子产品、机械产品、玩具、服装、厨卫用品、工业用品、办公用品、建筑材料、农产品、安防产品的技术开发、技术咨询、技术服务；信息咨询（不含限制项目）；国内贸易（不含专营、专控、专卖商品）；经营进出口业务（法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外，限制的项目须取得许可后方可经营）.^； | ||
| 公司简介 | 中科技术服务（深圳）有限公司（英文"zhongketechnicalservices(shenzhen)co.,ltd"，简称"cst"）是一家获得中国计量认证cma和中国合格评定国家认可委员会cnas认可，与国际、国内各行业众多知名大型企业，长期保持着友好合作关系，为合作伙伴提供全面的检测技术服务，并深入参与产品研发过程，承担重要研发检测及数据分析工作，检 ... | ||
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