日本食品卫生条例370（JFSL 370）食品接触材料检测-日本海关认可认证

日本食品卫生条例370（JFSL370）食品接触材料检测-日本海关认可认证

一、法规体系与监管框架

1. 法律依据与适用范围

**日本食品卫生法（JFSL 370）**由厚生劳动省（MHLW）制定，针对食品接触材料（Food ContactMaterials, FCMs）的卫生安全要求，其核心监管逻辑如下：

• 适用对象：直接或间接接触食品的容器、包装、加工设备等（金属、塑料、陶瓷、纸张等）；

• 监管原则：基于《食品、添加剂等的规格标准》（厚生省告示第370号）进行材料成分限制和迁移量控制；

• 合规路径：通过溶出试验（ExtractivesTest）和成分限制清单（Positive     List）双重验证。

2. 核心法规文件体系

表1：JFSL 370相关法规文件

二、材料分类与技术要求

1. 金属与电镀制品

表2：金属材料关键检测项目（JFSL 370 Section 4）

2. 有机涂层材料

表3：涂层材料溶出试验要求（JFSL 370附件2）

三、溶出试验方法详解

1. 标准溶出试验程序

表4：三类溶出试验对照表

2. 仪器分析方法规范

表5：溶出物检测技术标准

四、合规性判定流程

1. 三步判定法

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步骤1：材料分类 → 确定适用检测项目（参考表2-4） 

↓ 

步骤2：溶出试验 → 按JFSL 370规定条件执行测试 

↓ 

步骤3：结果比对 → 对照Positive List和限量标准（表6） 

2. 塑料材料Positive List管理

表6：塑料添加剂许可清单（部分示例）

五、实验室操作规范

1. 检测流程质量控制

表7：关键控制点（CCP）与误差范围

2. 数据报告要求

• 原始记录：包含仪器图谱、校准曲线、计算过程；

• 合规声明：需注明符合JFSL 370具体条款（如Section 4.2.1）；

• 样品标识：保留测试样品至少2年（厚生省监督要求）。

六、新法规动态（2023年修订）

1. 双酚A全面禁用：2023年4月起禁止所有食品接触塑料使用BPA；

2. 新增检测项目：对全氟化合物（PFAS）设定迁移限量（PFOA≤0.005μg/mL）；

3. 简化申报流程：通过JGMP认证的企业可减少30%检测频次。

实验室佳实践建议：

1. 建立材料数据库：集成JFSL 370 Positive List与欧盟/美国法规差异对比；

2. 实施方法验证：新检测方法需通过日本JIS标准验证（参考JIS Q 17025）；

3. 开展能力验证：每年参加日本厚生省组织的FCM检测能力比对试验（如JLAP-102项目）。