巴西ANVISA负责监管包括预制菜在内的所有食品产品。要在巴西市场上销售预制菜，企业需要完成一系列的注册流程并满足市场准入要求。以下是该过程的详细解析。
审批流程
准备阶段：在提交申请之前，企业需确保所有产品信息完整，包括产品的成分、标签、生产工艺和质量控制等。所有材料必须符合巴西ANVISA的要求，并进行合规性评估。
提交申请：企业通过ANVISA的官方在线系统提交产品注册申请，并附上所有必要的文件，包括产品说明书、原料清单、生产卫生证明、测试报告等。巴西ANVISA通常要求所有提交的文件必须是葡萄牙语。
审查与评估：ANVISA将审查提交的所有文件，并进行相关的技术评估。审查内容包括产品成分的合规性、标签的准确性、生产过程的卫生要求等。如果存在任何不符合要求的地方，ANVISA会要求企业提供补充材料或进行修改。
现场检查：在一些情况下，ANVISA可能要求对生产设施进行现场检查，特别是在企业的生产设施和质量控制体系需要验证时。
批准与注册：审查通过后，ANVISA将向企业发放正式的注册证书，允许企业在巴西市场销售该预制菜产品。此时，企业可以将其产品投入巴西市场并开展销售活动。
市场准入要求
食品安全标准：所有进入巴西市场的预制菜必须符合巴西的食品安全法规，包括成分、标签和生产过程。任何未符合巴西食品安全标准的产品都将无法注册并进入市场。
符合巴西卫生要求：企业必须确保其生产设施符合ANVISA的卫生要求，并通过定期的检查和审查。这包括确保生产过程中没有污染源，生产工艺符合食品安全标准。
进口限制：对于从海外进口的预制菜产品，巴西ANVISA要求提供进口原料和产品的合规证明。这意味着产品必须符合巴西的进口法规和卫生要求。
