阿联酋MOHAP对消毒产品的注册有一定的费用要求,对市场准入也有明确的规定。以下是阿联酋MOHAP消毒产品注册的费用及市场准入要求。
1. 注册费用
申请费用:阿联酋MOHAP的消毒产品注册费用大致为AED 5,000到AED15,000不等,具体费用取决于产品的类别、所需审查的复杂性及所涉及的测试项目。
测试费用:消毒产品在申请过程中通常需要进行多项安全性和效能测试,测试费用通常由第三方实验室收取。常规测试费用大致在AED3,000到AED 8,000之间。
翻译费用:所有提交的资料必须使用阿拉伯语,翻译费用通常根据文档的字数进行计算,费用大约为每千字AED200到AED 500。
2. 市场准入要求
符合标准:所有消毒产品必须符合阿联酋的质量和安全标准,特别是医疗器械类消毒产品必须符合,如ISO13485等。
注册证书要求:企业必须获得MOHAP发放的注册证书,才能在阿联酋市场销售消毒产品。
标签和包装:产品标签必须符合阿联酋的规定,所有文案必须使用阿拉伯语,并提供清晰的产品信息。